杜拉宝 消旋卡多曲颗粒

商品评价:----
通 用 名: 消旋卡多曲颗粒
规  格: 10mg*12袋
单  位:
生产产商: 四川百利药业有限责任公司
批准文号: 国药准字H20050411
品牌名称: 百利
    警示语 :
    ★剂  型 : 颗粒剂
    品  名 : 杜拉宝 消旋卡多曲颗粒
    通 用 名 : 消旋卡多曲颗粒
    作用类别 :
    规  格 : 10mg*12袋
    单  位 :
    生产产商 : 四川百利药业有限责任公司
    批准文号 : 国药准字H20050411
    品牌名称 : 百利
    产  地 :
    指导零售价 :
    ★性状
    本品为白色或类白色颗粒,气芳香,味微甜。
    ★成份
    主要成分:消旋卡多曲,其化学名称:(±)N-((乙酰巯基-2-甲基—1—氧代—3—苄基丙基)甘氨酸苄酯
    ★适应症
    作为口服补液或静脉补液的辅助治疗,用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻。
    ★贮藏
    密封,干燥处保存
    ★不良反应
    偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    肝肾功能不全者;不能摄入果糖,对葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏的患者;以上人群禁用。
    注意事项
    1.连续服用本品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案;    2.本品可以和食物、水或母乳一起服用,请注意溶解混合均匀;    3.本品请勿一次服用双倍剂量;    4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用;    5.与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用。
    药物相互作用
    1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢,增加毒性; 2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。
    药物过量
    临床试验中,曾有患者单次服用本品2g(相当于***常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无偶用大剂量发生不良反应的报道,本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量,可按常规药物过量进行处理。
    药理毒理
    1、药理消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽,本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶,不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性,且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。 2、毒理有文献报道,灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月,未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用药期间及停药后,未发现有毒性反应。
    药代动力学
    1、吸收本品口服后能迅速吸收,对血浆中内啡肽酶的抑制作用在30分钟时出现。对酶抑制作用的强度与用药剂量相关。当用药剂量为1.5mg/Kg时,2.5小时后对酶的抑制作用达到峰值(对酶的抑制作用达到90%),对酶的抑制作用持续8小时左右,t1/2约为3小时。 2、分布本品组织分布较少,仅有1%的药物分布到组织中。血浆蛋白结合率达90%(主要与白蛋白结合)。 3、代谢本品进入体内后,迅速转变为其活性代谢物Thiorphan,即(±)N-(1-氧-2-巯甲基-3-苯丙基)甘氨酸,然后转变为无活性代谢物二硫化物和巯甲醚,最后经尿、粪便及肺排泄。本品在***体内对细胞色素P450酶系无诱导作用。 4、消除放射标记法研究发现,本品主要通过粪便和尿排泄。重复给药不会改变本品的药代动力学特性。饮食延长脑啡肽酶抑制作用的出现间,但对峰高和药时曲线下面积(AUC)无影响。
    儿童用药
    婴儿服用剂量:1~9月龄 (体重小于9kg) 10mg/次(1袋),tid 9~30月龄 (体重9~13kg) 20mg/次(2袋),tid; 儿童服用剂量:30月龄 ~9岁 (体重13~27kg) 30mg/次(3袋),tid 9岁以上 (体重大于27kg) 60mg/次(6袋),tid .
    老人用药
    药品不推荐老年患者使用。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    药品不推荐孕妇及哺乳期妇女使用,孕妇及哺乳期妇女应慎用消旋卡多曲。
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    暂无该产品相关知识信息。
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