警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
片剂
品 名:
氧氟沙星片
通 用 名:
氧氟沙星片
作用类别:
规 格:
0.1g*12片
单 位:
盒
生产产商:
国药集团汕头金石制药有限公司(原汕头金石制药总厂)
批准文号:
国药准字H44021079
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Ofloxacin Tablets
- ★性状
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本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
- ★成份
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本品主要成分为氧氟沙星。
- ★适应症
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1. 泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
- ★贮藏
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遮光，密封保存
- ★用法用量
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口服。成人常用量：
1. 支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。
2. 急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程10～14日。
3. 前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。
4. 单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。
5. 伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10～14日。
铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。
- 质量标准
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《中国药典》2015年版二部
- ★不良反应
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1. 胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2. 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3. 过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4. 偶可发生：
(1) 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2) 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3) 静脉炎。
(4) 结晶尿，多见于高剂量应用时。
(5) 关节疼痛。
5. 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
- ★有效期
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36个月
- ★禁忌
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对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
- 注意事项
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1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
- 药物相互作用
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1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2?）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢影响虽较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
7．含铝、镁的制酸药可减少本品口服吸收，不宜合用。
- 药物过量
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未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药理毒理
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本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆
菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡
- 儿童用药
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本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
- 老人用药
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老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
