氯雷他定泡腾片

商品评价:----
品  名: 氯雷他定泡腾片
通 用 名: 氯雷他定泡腾片
规  格: 10mg*6片
单  位:
生产产商: 辽宁倍奇药业有限公司
批准文号: 国药准字H20083702

“抗过敏药及抗眩晕药”相关栏目分类

    警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
    ★剂  型: 片剂
    品  名: 氯雷他定泡腾片
    通 用 名: 氯雷他定泡腾片
    作用类别:
    规  格: 10mg*6片
    单  位:
    生产产商: 辽宁倍奇药业有限公司
    批准文号: 国药准字H20083702
    品牌名称:
    产  地:
    指导零售价:
    英文名称
    Loratadine Effervescent Tablets
    ★性状
    白色片剂
    ★成份
    本品主要成分及其化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。
    ★适应症
    1.用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。 2.亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
    ★贮藏
    密封,置阴凉处。
    ★用法用量
    本品为泡腾片,完全溶解于适量温开水后口服。 1.成人:每天一次,每次10mg。 2.2-12岁儿童:体重>30kg,每次10mg,每天一次,体重≤30kg,每次5mg,每天一次。
    ★不良反应
    主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
    注意事项
    对肝功能受损者,本品的清除率减少,故应减低剂量,可按隔日10mg服药。
    药物相互作用
    1.抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。 2.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。 3.与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
    药理毒理
    1.本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。 2.遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。 3.生殖毒性: (1)雄性大鼠经口给予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时,可致生育力下降,表现为雌鼠受孕率降低。 (2)经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的20倍)时,对雌雄大鼠生育力无影响。 (3)大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于临床推荐最大日口服剂量的75倍和150倍)时,未见致畸作用。 4.致癌性: (1)小鼠连续18个月经口给予氯雷他定,剂量达40mg/kg时,雄性小鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加。 (2)大鼠连续2年经口给予氯雷他定,剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄性大鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加,人长期服用氯雷他定时,上述发现的临床意义尚不明确。
    药代动力学
    1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。 2.食物可使药峰时间延迟,AUC增加。 3.正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。 4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。 5.慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。 6.慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。 7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。 8.本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
    儿童用药
    尚不明确
    老人用药
    尚不明确
    孕妇及哺乳期妇女用药
    妊娠期及哺乳期妇女慎用。
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