警示语:
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
★剂 型:
口服混悬剂
品 名:
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
通 用 名:
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
作用类别:
规 格:
312.5mg*6袋
单 位:
盒
生产产商:
辅仁药业集团有限公司
批准文号:
国药准字H20113302
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension
- ★性状
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本品为白色至淡黄色粉末或者细颗粒
- ★成份
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为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。
- ★适应症
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该品适用于产酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎；产酶金黄色葡萄球菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属所致的呼吸道、尿路和皮肤软组织感染等；亦可用于肠球菌所致的轻中度感染。该品也可用于敏感不产酶菌所致的上述各种感染。
- ★贮藏
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遮光，密封保存。
- ★用法用量
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口服,用量如下:成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童,根据病情的需要,每次1-2片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg),每12小时一次。或遵医嘱。体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童,建议选用混悬剂。如果选用本品,建议的剂量如下:1.对于7-12岁的儿童:每次3/4片,每12小时一次。或遵医嘱。2.对于2-7岁的儿童:每次半片,每12小时一次。或遵医嘱。3.对于9个月-2岁的儿童:每次1/4片,每12小时一次。或遵医嘱。
- 质量标准
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中国药典 2015
- ★不良反应
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1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等
2.皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者
3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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青霉素皮试阳性反应者、对该品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
- 注意事项
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青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
- 药物相互作用
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有报道某些患者使用本品可延长出血及凝血酶原时间，因此使用抗凝剂治疗的患者应慎用本品。和其他抗生素一样，本品可能影响肠道菌群，导致雌激素重吸收减少并降低合并使用口服避孕药的疗效。
- 药物过量
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可能出现胃肠道症状、水及电解质紊乱，可采用水和电解质的对症疗法并保持水与电解质平衡。曾有阿莫西林结晶尿可导致一些患者肾功能衰竭的报道(参见【注意事项】)。血中的本品可通过血液透析法清除。 药物滥用及依赖性：尚未见本品有药物依赖性、成瘾性和娱乐性滥用的报道。
- 药理毒理
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本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱b内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产b内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
- 药代动力学
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本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2b）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期（t1/2b）为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。
- 儿童用药
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参见【用法用量】。
- 老人用药
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无特殊要求。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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动物(大鼠及小鼠)生殖毒性试验表明：口服或非肠道给予本品，均无致畸作用。在胎膜早破裂(pPROM)的单项研究中，有使用本品作为预防用药会增加新生儿坏死性小肠结肠炎的机率的报道。与所有药物一样，除非医师认为有必要，否则孕妇应避免使用本品，尤其是妊娠头三个月内。哺乳期可以使用本品。若排除过敏的危险性，分泌到乳汁中的微量本品，对哺乳期的婴儿无已知有害影响。
