警示语:
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
★剂 型:
片剂
品 名:
抒放 盐酸左西替利嗪片
通 用 名:
盐酸左西替利嗪片
作用类别:
规 格:
5mg*7片
单 位:
盒
生产产商:
湖南九典制药股份有限公司
批准文号:
国药准字H20084566
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Levocetirizine Hydrochloride Tablets
- ★性状
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本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
- ★成份
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盐酸左西替利嗪
- ★适应症
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治疗下述疾病的过敏相关症状.如季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,性性特性荨麻疹
- ★贮藏
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密封
- ★用法用量
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成人及6岁以上儿童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。 详见说明书
- 质量标准
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YBH40242005
- ★不良反应
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本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1.禁用于肌酐清除率＜10ml/分钟的肾病晚期患者。 2.禁用于伴有特殊遗传性疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(Lapp lactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。 3.对本品及各成分过敏的患者禁用。
- 注意事项
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1、有肝功能障碍或障碍史者慎用； 2、高空作业，驾驶或操作机器期间慎用； 3、避免与镇静剂同服； 4、酒后避免使用本品； 5、肾功能减损患者使用本品适当减量； 6、妊期及哺乳期妇女禁用本品； 7、2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定； 8、通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。
- 药物相互作用
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尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。
- 药物过量
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1、症状：成人为嗜睡 ，儿童为起初兴奋，随后嗜睡。 2、处理：尚无特效的解毒剂。过量服用本品后，建议采取对症治疗及支持性治疗；如刚服用可考虑洗胃；血液透析对去除本品无效。
- 药理毒理
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1、药理作用：本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。 2、毒理研究 （1）遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 （2）生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40位)时，可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明，给芍量的大约3%经乳汁排泄。 （3）致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日剂量的10倍）时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日剂量的4倍）时，可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加；剂量为4mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍，或儿童临床推荐最大日剂量）时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。
- 药代动力学
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口服吸收迅速，达峰时间tmax=0.7-1小时，生物利用度>96%，与食物同服可使本品的达身时间轻度延长，峰浓度降低（约20%）。1小时起效，疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%，平均表现分布容积26.9L，在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10，本品不经过肝脏代谢，消除半衰期7-8小时，绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄，尿中排泄量占85%，粪便中占13%。
- 儿童用药
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2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。
- 老人用药
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通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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妊期及哺乳期妇女禁用本品。
