警示语:
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
★剂 型:
口服混悬剂
品 名:
头孢克肟干混悬剂
通 用 名:
头孢克肟干混悬剂
作用类别:
规 格:
100mg*9袋
单 位:
盒
生产产商:
云南铭鼎药业有限公司
批准文号:
国药准字H20080110
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味甜。
- ★成份
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本品主要成份为是头孢克肟，化学名为(6R，7R)-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（羰甲氧基亚胺）乙酰胺基-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水化合物。
分子式：C16H15N5O7S2·3H2O
分子量：507.49
- ★适应症
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对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌，淋球菌，卡他布兰汉球菌，大肠杆菌，克雷伯杆菌属，沙雷菌属，变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效：
* 慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；
* 肾盂肾炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎；
* 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)；
* 猩红热；
* 中耳炎、鼻窦炎。
- ★贮藏
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遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
- ★用法用量
-
服用时加水20ml冲服。
成人及体重30公斤以上儿童：
口服，每次50～100mg（1～2袋），每日二次；成人重症感染者可加至每次200mg（4袋），每日二次。
儿童：
口服，用量按成人减半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵医嘱。
- 质量标准
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《中国药典》2010版第二部
- ★不良反应
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在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20%）等。
（1）严重不良反应：
① 休克：由于引起休克（小于0.1%）可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；
② 过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（[0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置；
③ 皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，[0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，小于0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置；
④ 血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（小于0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等），溶血性贫血（小于0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（[0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；
⑤ 肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（小于0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置；
⑥ 结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎，例如伪膜性结肠炎等（小于0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置；
⑦ 间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别小于0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。
（2）其他不良反应
不良反应发生率在0.1～5%为常见，在0.1%以下为少见。
过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿；
血液：常见（0.1～5%）嗜酸细胞增多，少见粒细胞减少；
肝脏：常见谷丙转氨酶（ALT/GPT）升高，谷草转氨酶（AST/GOT）升高、少见黄疸；
肾脏：少见尿素氮（BUN）升高；
消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐，腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘；
菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症；
维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症（低凝血酶原出血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）；
其他：头痛、头晕。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对本品或其他头孢类抗生素过敏者。
