警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
鼻用制剂
品 名:
丙酸倍氯米松气雾剂
通 用 名:
丙酸倍氯米松气雾剂
作用类别:
规 格:
14g:10mg
单 位:
瓶
生产产商:
上海上药信谊药厂有限公司(原上海信谊药厂有限公司)
批准文号:
国药准字H31020770
品牌名称:
信谊
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
-
本品在耐压容器中的药液为白色混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。
- ★成份
-
本品主要成份为丙酸倍氯米松，化学名称为：16β-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氯孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-17，21- 二丙酸酯
- ★适应症
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用于治疗和预防支气管哮喘及过敏性鼻炎。
- ★贮藏
-
密闭，在凉暗处保存。
- ★用法用量
-
用于治疗和预防支气管哮喘时口腔吸入（见图示一）
成人一般每次0.05～0.1mg，即1～2喷，一日3～4次。
重症患者用全身性皮质激素控制后再用本品治疗，每日最大量不超过1mg（20喷）。
儿童用量按年龄酌减，每日最大量不超过0.4mg（8喷）。症状缓解后逐渐减量。
不论对成人或儿童，可以对剂量进行调整，直至症状得到控制；或根据个体反应将剂量调节至最低有效剂量。
图示一（见包装内说明书）
一、使用时除去助动器帽，瓶身倒置，摇匀（见图示·）；
二、缓慢呼气（见图示··）；
三、将助动器口含在口中，对准咽喉，在深深吸气的同时立即揿压阀门，使药雾充分吸入（见图示
）；
四、屏息十秒，以便使药物充分发挥作用（见图示
）；
五、如需再次吸入，至少等一分钟后，再按第二至第四步重复操作。
用于预防和治疗过敏性鼻炎时鼻腔吸入（见图示二）
成人一般每次每鼻孔0.05～0.1mg，即1～2喷，一日3～4次。
儿童用量按年龄酌减，每日最大量不超过0.4mg（8喷）。症状缓解后逐渐减量。
图示二（见包装内说明书）
一、使用时，按（图示·）拔下口腔用助动器，更换为鼻腔用助动器（见图示··）；
二、按（图示
）方向摇匀；
三、轻轻呼气使鼻孔通畅；
四、将头部稍向后倾斜，掩盖一鼻孔，瓶身倒置，将助动器喷嘴对准另一鼻孔，揿压阀门，将药雾充分喷入鼻孔（见图示
），同时轻轻经鼻孔吸气，然后经口部呼气；
五、在另一鼻孔重复第四步操作。
- ★不良反应
-
本品对个别人有刺激感，咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感，并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干，少数可因变态反应引起皮疹。
少数患者可出现鼻、咽部干燥或烧灼感、喷嚏或轻微鼻出血等不良反应；
极个别患者发生的鼻中隔穿孔、眼压升高或青光眼可能与使用本品有关。
- ★有效期
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36个月
- ★禁忌
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对丙酸倍氯米松过敏者禁用。
- 注意事项
-
1．本品适用于轻症哮喘，急性发作时应加用其它平喘药；
2．用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素，一般在本品治疗4-5天后才慢慢减量停用；
3．当药品性状发生改变时，禁止使用；
4．慎用于活动性或静止期肺结核患者；
5.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染时，应给予适当的抗菌治疗；
6.对于采用口服类固醇治疗的患者，如肾上腺功能已有损害时，若改用本品，要注意脑下垂体—肾上腺系统的完全复原。
7.对于过量使用本品的患者、对本品高敏性患者及近期口服类固醇的患者，可能会产生全身性反应；
8.虽然本品可控制季节性鼻炎的大多数症状，但当受到夏季异常的变应原诱发时，用本品的同时应采用其他治疗，尤其是对眼部症状。
9．首次使用或用后放置一周以上再使用时，应先向空气中试喷；如遇喷不出情况，请确认使用是否正确或检查助动器喷孔是否堵塞；
10．本品系受压容器，严禁受热、撞击或在瓶上戳刺，即使将药用完也应避免；
11．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
- 药物相互作用
-
1．本品可能对甲状腺对碘的摄取、清除和转化率有影响；
2．胰岛素能与本品产生拮抗作用，糖尿病者应注意调整用药剂量。
- 药物过量
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本品用量过大（〉0.8mg/日），可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。
- 药理毒理
-
丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有：
(1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用，能抑制支气管渗出物，消除支气管粘膜肿胀，解除支气管痉挛。
(2)可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现。
(3)免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。
(4)本品局部应用，对钠潴留及肝糖原异生作用很弱，也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用，对体温和尿也无明显影响，吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更有效。
- 药代动力学
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本品亲脂性较强，易渗透，约吸入量的25%到达肺部。
- 儿童用药
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婴儿慎用，6岁以下儿童使用本品尚未有足够资料。
- 老人用药
-
尚不明确
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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慎用。
