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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
口服混悬剂
品 名:
彼优素 头孢克肟干混悬剂
通 用 名:
头孢克肟干混悬剂
作用类别:
规 格:
50mg*6袋
单 位:
盒
生产产商:
广东彼迪药业有限公司
批准文号:
国药准字H20040810
品牌名称:
彼迪
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Cefixime for Suspension
- ★性状
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本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味甜。
- ★成份
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本品主要成份为头孢克肟。
- ★适应症
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本品对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌，淋球菌，卡他布兰汉球菌，大肠杆菌，克雷伯杆菌属，沙雷菌属，变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:1. 慢性支气管炎急性发作﹑急性支气管炎并发细菌感染﹑支气管扩张合并感染﹑肺炎。2. 肾盂肾炎﹑膀肌炎﹑淋球菌性尿道炎。3. 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎﹑胆管炎)。4. 猩红热。5. 中耳炎﹑鼻窦炎。
- ★贮藏
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遮光密封，置阴凉处。
- ★用法用量
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服用时加水20ml冲服。1. 成人及体重30公斤以上儿童:口服，每次50～100mg（1～2袋），每日二次;成人重症感染者可加至每次200mg（4袋），每日二次。2. 儿童:口服，用量按成人减半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵医嘱。
- 质量标准
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《中国药典》2015年二部
- ★不良反应
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头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16％、大便次数增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr 升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对本品或其他头孢类抗生素过敏者。
- 注意事项
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1. 为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。2. 对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。3. 下列患者慎重给药： (1) 对青霉素类有过敏史的患者。 (2) 本人或父母﹑兄弟中，具有易引起支气管哮喘﹑皮疹﹑荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3) 严重的肾功能障碍患者。 (4) 经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。5. 由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。6. 不要将牛奶﹑果汁等与药混合后放置。7. 对临床检验结果的影响： (1) 除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂﹑亚铁（Fehling）试剂﹑尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 (2) 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。
- 药物相互作用
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1. 卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。2. 华法令和抗凝药物:与本品合用时增加凝血酶原时间。
- 药物过量
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洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。
- 药理毒理
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本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其它口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。
- 药代动力学
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据报道，正常成人口服本品后约4小时达到最高血浓度，消除半衰期为2.3~2.5小时，儿童口服本品后达峰时间为3~4小时，消除半衰期为3.2~3.7小时。本品渗透性好，在痰液、扁桃体、上鼻窦粘膜、中耳分泌物、胆汁及胆囊等组织浓度较高。本品主要由肾脏排泄，正常成人口服12小时内尿中排泄率约20~25%，儿童约13~20%，血清及尿中未见有活性的代谢产物。
- 儿童用药
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对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。
- 老人用药
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老年患者用药酌减。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品，尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。
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