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警示语 :
★剂 型 :
片剂
品 名 :
复方环磷酰胺片
通 用 名 :
复方环磷酰胺片
作用类别 :
规 格 :
12片*2板
单 位 :
盒
生产产商 :
通化茂祥制药有限公司
批准文号 :
国药准字H22026738
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
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本品为肠溶衣片，除去包衣后显黄色或黄褐色。
- ★成份
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本品为复方制剂，其组分为：环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P·H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。
- ★适应症
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适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。
- ★贮藏
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遮光，密封，在30℃以下保存。
- ★用法用量
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口服。成人常用量:一次1片，一日3～4次。
- ★不良反应
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1.骨髓抑制为最常见的毒性,白细胞往往在给药后10～14天最低,多在第21天恢复正常,血小板减少比其他烷化剂少见;常见的副反应还有恶心﹑呕吐。严重程度与剂量有关。
2.环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎,大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。
3.当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时,可产生水中毒,可同时给予呋塞米以防止。
4.环磷酰胺可引起生殖系统毒性,如停经或精子缺乏,妊娠初期给药可致畸胎。
5.长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。
6.复方环磷酰胺可减轻严重免疫抑制。
7.用于白血病或淋巴瘤治疗时,易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。
8.少见的副作用有发热﹑过敏﹑皮肤及指甲色素沉着﹑粘膜溃疡﹑谷丙转氨酶升高﹑荨麻疹﹑口咽部感觉异常或视力模糊。
- ★有效期
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36个月
- ★禁忌
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孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 注意事项
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1.下列情况应慎用:骨髓抑制﹑有痛风病史﹑肝功能损害﹑感染﹑肾功能损害﹑肿瘤细胞浸润骨髓﹑有泌尿素结石史﹑以前曾接受过化疗或放射治疗。
2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类﹑血小板计数,肾功能(尿素氮 肌酐消除率),肝功能(血清胆红素﹑谷丙转氨酶)及血清尿酸水平。
3.肾功能损害时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。
4.白血病﹑淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时,可采用以下的方法预防:大量补液﹑碱化尿液及(或)给予别嘌醇。
5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。
6.如有明显的白细胞减少(特别是粒细胞减少)或血小板减少,应停用复方环磷酰胺片。
7.对诊断的干扰:本品可使血清胆碱酯酶减少,血及尿中尿酸水平增加。
- 药物相互作用
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1.环磷酰胺可增加血清尿酸水平，与抗痛风药如别嘌醇，秋水仙碱，丙磺舒等同用，应调整抗痛风药的剂量，使能控制高尿酸血症与痛风疾病;别嘌醇可增加环磷酰胺的骨髓毒性，如必需同用应密切观察其毒性作用。
2.与大剂量巴比妥﹑皮质激素或氯霉素同用，可增加急性毒性。
3.与阿霉素同用时，可增加心脏毒性，阿霉素的总剂量按体表面积不宜超过400mg/m2。
4.可抑制胆碱酯酶延缓可卡因的代谢，延长可卡因的作用并增加毒性。
5.环磷酰胺可降低血浆中假胆碱酯酶的浓度，加强琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，可使呼吸暂停延长。
- 药理毒理
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1.本品在体外无抗肿瘤活性，进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺，而醛磷酰胺不稳定，在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。
2.环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物，可干扰DNA及RNA功能，尤其对前者的影响更大，它与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成，对S期作用最明显。
- 药代动力学
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口服后吸收完全，迅速分布到全身，约1小时后血浆浓度达最高峰，少量可通过血脑屏障。环磷酰胺本身不与白蛋白结合，其代谢物约50％与蛋白结合。
- 儿童用药
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儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
- 老人用药
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老人应在专业医师指导下服用。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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孕妇用药特别在妊娠初期的三个月,由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天性畸形.本品在乳汁中排出,在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。
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