警示语 :
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
★剂 型 :
片剂
品 名 :
硫酸阿托品片
通 用 名 :
硫酸阿托品片
作用类别 :
规 格 :
0.3mg*100片
单 位 :
瓶
生产产商 :
开封制药(集团)有限公司
批准文号 :
国药准字H41021143
品牌名称 :
辅仁
产 地 :
指导零售价 :
元
- 英文名称
-
Atropine Sulfate Tablets
- ★性状
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本品为白色片。
- ★成份
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本品主要成分为阿托品，其化学名称为α-（羟甲基）苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环［3，2，1］-3-辛酯硫酸盐一水合物
- ★适应症
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1）各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差；2）迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节；3）解救有机磷酸酯类中毒。
- ★贮藏
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避光，密闭保存。
- ★用法用量
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口服：0.3~0.6mg，3次/d，极量每次1mg，3mg/d。
- 质量标准
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中国药典2010年版二部
- ★不良反应
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不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80~130mg，儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用
- ★有效期
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36个月
- ★禁忌
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青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。
- 注意事项
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1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。
2孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。
3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。
4婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。
5老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干（特别是男性），也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。
6、下列情况应慎用：1）脑损害，尤其是儿童；2）心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等；3）反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；4）青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险；5）溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症；6）前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱张力减低）及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。
7、对诊断的干扰：酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。
- 药物相互作用
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（1）与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时，阿托品排泄延迟，作用时间和（或）毒性增
加。
（2）与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用，阿托品的毒副反应可加剧。
（3）与单胺氧化酶抑制剂（包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等）伍用时，可加强抗M胆碱作用的副作用。
（4）与甲氧氯普胺并用时，后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。
- 药物过量
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口服每次极量1mg，超过上述用量，会引起中毒。最低致死量成人约80~130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。
- 药理毒理
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抑制受体节后胆碱能神经支配的平滑肌与腺体活动，并根据本品剂量大小，有刺激或抑制中枢神经系统作用。解毒系在M胆碱受体部位拮抗胆碱酯酶抑制剂的作用，如增加气管、支气管系粘液腺与唾液腺的分泌，支气管平滑肌挛缩，以及植物神经节受刺激后的亢进。此外，阿托品能兴奋或抑制中枢神经系统，具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。
- 药代动力学
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本品易从胃肠道及其他粘膜吸收。也可从眼或少量从皮肤吸收。口服1小时后即达峰效应，t1/2为3.7~4.3小时。血浆蛋白结合率为14~22%，分布容积为1.7L/kg，可迅速分布于全身组织，可透过血脑屏障
- 儿童用药
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口服：每次0.01~0.02mg/kg，每日三次。
- 老人用药
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老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
-
有关本品对孕妇的安全性尚不明确，孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用。
