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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
品 名:
泽美 双唑泰乳膏
通 用 名:
双唑泰乳膏
规 格:
4g*2支
单 位:
盒
作用类别:
生产产商:
江苏亚邦强生药业有限公司
批准文号:
国药准字H20090204
品牌名称:
产 地:
★剂 型:
软膏剂
指导零售价:
元
- ★成份
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本品为复方制剂，其组分为：每枚含甲硝唑0.2g、克霉唑0.16g、醋酸氯己定8mg。辅料为：羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、甘油。
- ★性状
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本品为乳白色或浅黄色软膏。
- ★适应症
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用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道炎、滴虫性阴道炎以及混合感染性阴道炎
- ★用法用量
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阴道给药。用药前洗净阴部，取曲膝仰卧位，将注膏器（顶帽拔除后）轻轻送入阴道深入至穹窿部，推进管栓将药膏全部注入后，取出注膏器弃之。每隔一日，晚睡前给药一次，一次1支，4次为一疗程。
- ★不良反应
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偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。
因本品可自黏膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应,如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少，过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。
- ★禁忌
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1．对吡咯类（咪唑类）药物过敏患者禁用。
2．有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
3．孕妇禁用。
- ★贮藏
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密封。
- ★有效期
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24个月
- 注意事项
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1.月经期间不能使用。 2.使用中若出现过敏状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。 3.肝、肾功能减退者应慎用。 4.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 5.用药期间不应饮用含酒精的饮料。 6.避免本品接触眼睛。
- 药物相互作用
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1.氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。 2.本品与土霉素合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。 3.长期大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
- 药物过量
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尚不明确。
- 药理毒理
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1.甲硝唑:甲硝唑对大多数厌氧菌具强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外，对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作 用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应，使原虫的氮链发生断裂。 2.克霉唑:有抑菌作用，浓度高时也可具有杀菌作用。可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成；损伤真菌细胞膜核改变其通透性，致细胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性和坏死。 3.醋酸氯己定:本品为抗菌消炎药，某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对本品高度敏感；嗜血链球菌中度敏感，变形杆菌属、假单孢菌属、克雷伯菌属和革兰阴性球菌则低度敏感。氯己定因带阳性电荷，可吸附于粘膜表面，逐渐从吸附部位弥散、释放，产生持续的抑菌作用。可吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出，低浓度抑制细菌，高浓度杀灭细菌。
- 药代动力学
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本品为局部用药，部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约有相当于给药量的2%～25%和3%～1%，醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。6%～8%经肾排泄，其中2%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后，随粪便和尿液排泄。
- 儿童用药
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儿童应慎用。
- 老人用药
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老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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动物实验发现，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后，对胎仔均有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品应停止哺乳。
- 药品本位码
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86901511000681
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