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警示语:
★剂 型:
注射剂
品 名:
洛赛克 注射用奥美拉唑钠(带水)
通 用 名:
注射用奥美拉唑钠
作用类别:
规 格:
40mg
单 位:
盒
生产产商:
阿斯利康制药有限公司
批准文号:
国药准字H20030945
品牌名称:
阿斯利康
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明液体。
- ★成份
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本品主要成份为奥美拉唑钠。
- ★适应症
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本品主要用于:1.消化性溃疡出血，吻合口溃疡出血。2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤。3.预防重症疾病（如脑出血，严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。4.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。5.作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡，胃溃疡，反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。
- ★贮藏
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凉暗处保存。
- ★用法用量
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本品应溶于100ml0.9%氯化钠注射液或100ml5%葡萄糖注射液中静脉滴注。一次40mg，应在20～30分钟或更长时间内静脉滴注，每日1～2次。Zollinger—Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高，剂量应个体化，推荐静脉滴注60mg作为起始剂量，每日1次，当每日剂量超过60mg时分两次给予。
- ★不良反应
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奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。曾有文献报道，个例重症患者接受高剂量奥美拉唑静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。有报道发现个别病例发生Stecens-Johnson综合征及中毒性表皮坏死松解症，但未确定其发生与奥美拉唑有因果关系。临床试验提示，奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对本品过敏者禁用。与其他质子泵抑制剂一样，本品不应与阿扎那韦合用。
- 注意事项
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1.本品仅供静脉滴注用。2.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（Zollinger-Ellison综合征例外）。3.因本品能显著升高胃内pH值，可能影响其他药物的吸收。4.肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者慎用，根据需要酌情减量。5.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。6.动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃嗜样细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。7.本品不影响驾驶和操作机器。
- 药物相互作用
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由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素P4502C19（CYP2C19）代谢，会延长其它酶解物如地西泮、华法林（R一华法林）和苯妥英的清除。患者在接受华法林和苯妥英治疗时应给予监测，必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量。持续使用苯妥英冶疗的患者同时每天一次给予奥美拉唑20mg，苯妥英的血药浓度并不受影响。同样，持续使用华法林治疗的患者同时每天一次给予奥美拉唑20mg，并不改变凝血时间。当奥美拉唑与克拉霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌。奥美拉唑与其它药物相互作用研究表明，每日口服奥美拉唑20～40mg并不影响其他相关的CYP同功酶，与下列酶底物无代谢性相互作用，如CYP1A2（咖啡因、非那西丁、茶碱）、CYP2C9（S-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和萘普生）、CYP2D6（美托洛尔、普萘洛尔）、CYP2E1（乙醇）和CYP3A（环孢菌素、利多卡因、奎尼丁、雌二醇、红霉素、布地奈德）。
- 药理毒理
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奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，籍由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌，是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂。本品作用迅速，每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌。 奥美拉唑是一种弱碱性物质，在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质，抑制H+，K+一ATP酶(质子泵)。这种对胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性，并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但与刺激物无关。 人体静脉给予奥美拉唑，呈剂量相关性的抑制胃酸分泌，为了迅速达到与多次口服20毫克相同的降低胃内酸度的作用，建议首次静脉内给予40毫克奥美拉唑。静注40毫克奥美拉唑迅速降低胃内酸度，24小时内平均下降90％。奥美拉唑的抑制胃酸分泌作用与药—时曲线下面积（AUC）相关，而与给药时的血药浓度无关。 幽门螺杆菌与酸消化性疾病有关，包括十二指肠溃疡和胃溃疡，分别由95％和70％的十二指肠溃疡和胃溃疡与幽门螺杆菌感染有关。幽门螺杆菌是导致胃炎的主要因素。幽门螺杆菌和胃酸一起是导致消化性溃疡的主要因素。 奥美拉唑与抗生素合用可根除幽门螺杆菌，这与迅速缓解症状、胃粘膜修复率高及消化性溃疡病的长期缓解相关，并因此减少了胃肠道出血等并发症，同时也减少了长期用抗泌酸药治疗的需要。 任何方法，包括质子泵抑制剂所致胃酸减少，都增加胃肠道内正常菌群的数量，用抑酸药物治疗，则沙门菌和弯曲杆菌属感染胃肠道的危险性可能略有增加。 在大鼠长期给予奥美拉唑的研究中，观察到胃ECL细胞增大和良性肿瘤，这是持续性高胃泌素血症因胃酸抑制的结果。在用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂治疗后和部分底部切除术后也有类似的发现。显然这些变化并非上述药物的直接作用。
- 儿童用药
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目前尚无儿童使用本品的经验。
- 老人用药
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老年患者无需调整剂量。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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尽管国外流行病学研究结果表明，奥美拉唑对孕妇或胎儿/新生儿的健康无不良影响;奥美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知对婴儿的影响。建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用本品。
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