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安达芬注射用重组人干扰素a2b

商品评价：----

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品　　名：安达芬注射用重组人干扰素a2b

通用名：注射用重组人干扰素a2b

规　　格：有盒/100万IU

单　　位：支

生产产商：安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

批准文号：国药准字S19980081

“其它疗效的处方药”相关栏目分类

注射用药

生物制品

抗肿瘤药

皮肤科用药

放化疗营养品

其它疗效的处方药

警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

品　　名: 安达芬注射用重组人干扰素a2b

通用名: 注射用重组人干扰素a2b

规　　格: 有盒/100万IU

单　　位: 支

作用类别:

生产产商: 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

批准文号: 国药准字S19980081

品牌名称:

产　　地:

★剂　　型: 注射剂

指导零售价: 元

★成份: 主要组成成分为重组人干扰素α2a

英文名称: Recombinant Human Interferon α2b for Injection

★性状: 微黄色或白色疏松体，溶解后为澄明液体,无肉眼可见的不溶物

★适应症: 用于急慢性病毒性肝炎（乙型，丙型），尖锐湿疣，毛细胞白血病，慢性白血病，肾细胞癌，与艾滋病有关的卡波西氏肉瘤，淋巴瘤，恶性黑色素瘤等。

★用法用量: 本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。 1. 慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次 300～500万国际单位, 每日或隔日注射一次，3～6个月为一疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 2. 慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次 300～500万国际单位, 每日或隔日注射一次，3～6个月为一疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 3. 尖锐湿疣：推荐剂量为每次 100～300万国际单位, 每周隔日注射三次，1-2个月为一疗程。 4. 毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1～2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。 5. 慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300～900万国际单位，治疗三个月，医生可根据患者具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9～10个月后细胞遗传学指标可有缓解。 6. 淋巴瘤(囊泡性)：推荐剂量为300万国际单位，每周隔日注射三次。根据不同患者的耐受性，酌情将剂量逐周增加至最大耐受量(900～1800万国际单位)，每周隔日注射三次，8～12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量，同时配合光化疗可提高疗效。 7. 艾滋病相关性卡波济氏肉瘤：推荐剂量为每日注射1800万国际单位，如有可能将剂量逐渐增加至3600万国际单位，若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，应持续维持此疗法。当反应稳定后剂量改为每次1800万国际单位，每周隔日注射三次。 8. 恶性黑色素瘤：推荐剂量为每次900～1800万国际单位，每周隔日注射三次直至出现疗效，然后进行持续治疗，每次注射1800万国际单位，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。I、II期恶性黑色素瘤手术切除后，使用本品进行辅助治疗可降低复发率。

★不良反应: 使用本品后少数病人可有发烧、寒战、乏力、肌痛、厌食等反应。不良反应多在注射48小时后消失。其他可能出现的不良反应有头痛、关节痛、食欲不振、恶心等，个别病人可能出现粒性白细胞减少、血小板减少等，停药后可恢复。如出现不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗

★禁忌: 1.对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者2.患有严重心脏疾病或有心脏病史者3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者5.伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者

★贮藏: 2～8℃避光保存。

★有效期: 30个月

注意事项: 1.以重组人干扰素α2a治疗已有严重骨髓抑制病人时，应极为谨慎，因为重组人干扰素α2a有骨髓抑制作用，使白细胞，特别是粒细胞、血小板减少，其次是血红蛋白的降低，从而增加感染及出血的危险2.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用3.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存

药物相互作用: 重组人干扰素α2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实，开始使用重组人干扰素α2a后，体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性，都会由于使用重组人干扰素α2a而使毒性增加。与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用

药理毒理: 重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能

药代动力学: 肌肉注射与皮下注射安福隆平均血清浓度相同。最高血清浓度大约1.2-33.6单位/ml和发生1至24小时后。肌肉注射或皮下注射安福隆消除半衰期是4-12小时，其最大血药浓度出现在用药3.5-8小时后。

儿童用药: 儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

老人用药: 对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本制剂治疗前及治疗期间应作心电图检查，遵医嘱根据需要作剂量调整或停止用药

孕妇及哺乳期妇女用药: 1.孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立。因此，当孕妇病情十分需要使用本品时，应由临床医生仔细斟酌，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用。 2.无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌，哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。

药品本位码: 86904274000141

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安达芬 注射用重组人干扰素a2b

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安达芬注射用重组人干扰素a2b