润众 恩替卡韦分散片

商品评价:----
通 用 名: 恩替卡韦分散片
规  格: 0.5mg*28片
单  位:
生产产商: 正大天晴药业集团股份有限公司
批准文号: 国药准字H20100019
    警示语:
    ★剂  型: 片剂
    品  名: 润众 恩替卡韦分散片
    通 用 名: 恩替卡韦分散片
    作用类别:
    规  格: 0.5mg*28片
    单  位:
    生产产商: 正大天晴药业集团股份有限公司
    批准文号: 国药准字H20100019
    品牌名称:
    产  地:
    指导零售价:
    ★性状
    本品为白色或类白色片。
    ★适应症
    本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
    ★贮藏
    密封,在25℃以下干燥处保存。
    ★用法用量
    推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)
    质量标准
    国家食品药品监督管理局标准。YBH00452010。
    ★不良反应
    1.对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。 2.在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。详见内包装说明书。
    ★有效期
    18个月
    ★禁忌
    对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
    暂无该产品资质信息。
    暂无该产品相关知识信息。
    暂无该产品购买渠道信息。