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乙型肝炎人免疫球蛋白

商品评价：----

详情

品　　名：乙型肝炎人免疫球蛋白

通用名：乙型肝炎人免疫球蛋白

规　　格：有盒/西林瓶/200IU

单　　位：瓶

生产产商：同路生物制药有限公司

批准文号：国药准字S20023041

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注射用药

生物制品

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其它疗效的处方药

警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

品　　名: 乙型肝炎人免疫球蛋白

通用名: 乙型肝炎人免疫球蛋白

规　　格: 有盒/西林瓶/200IU

单　　位: 瓶

作用类别:

生产产商: 同路生物制药有限公司

批准文号: 国药准字S20023041

品牌名称:

产　　地:

★剂　　型: 注射剂

指导零售价: 元

★成份: 人乙型肝炎免疫球蛋白

英文名称: Human Hepatitis B Immunoglobulin

★性状: 本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。

★适应症: 主要用于乙型肝炎预防。适用于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

★用法用量: (1)用法:本品只限肌注，不得用于静滴。 (2)用量:①母婴阻断:HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次，每次剂量200～400IU。HB-sAg阳性母亲所生婴儿出生24h内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按其他适宜方案。②乙型肝炎预防:一次注射量小儿为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射1次。③意外感染者，立即(最迟不超过7日)注射8～10IU/kg，隔月再注射1次。

★不良反应: 一般不会出现不良反应，少数患者有红肿、疼痛感，无须特殊处理，可自行恢复。

★禁忌: 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

★贮藏: 2～8℃避光保存。

★有效期: 24个月

质量标准: 《中国药典》2015年版三部

注意事项: (1)对本品过敏或有其他严重过敏史者、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。 (2)本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。 (3)安瓿破裂、过期失效者不得使用。 (4)本品开启后，应一次输注完毕，不得分次使用或给第二个人使用。

药物相互作用: 对丙种球蛋白有相互作用的药物可能会与本品产生相互作用。

药物过量: 可能产生变异反应和免疫过度造成的过敏反应，应予以对症和支持治疗。

药理毒理: 本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合而起到被动免疫的作用。

药代动力学: 文献表明，乙型肝炎人免疫球蛋白肌内注射后2-3天进入受者循环，半衰期约3-4周，该半衰期因人而异。IgG和IgG复合物通过网状内皮系统清除。

儿童用药: 未见可靠文献报道本品对儿童有害，临床使用经验证明人免疫球蛋白适用于儿童。

老人用药: 未见可靠文献报道本品对老年人有害，临床使用经验证明人免疫球蛋白适用于老年人。

孕妇及哺乳期妇女用药: 乙型肝炎人免疫球蛋白为正常人血浆组分，至今未见可靠文献报道本品对孕妇及哺乳期妇女有不良影响。对孕妇或可能怀孕妇女、哺乳期妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师的指导和严密观察下使用。

药品本位码: 86904445000017

冷链品种: 是

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																评论均来自网友
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