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尼麦角林胶囊

商品评价：----

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品　　名：尼麦角林胶囊

通用名：尼麦角林胶囊

规　　格： 15mg*20粒

单　　位：盒

生产产商：福安药业集团庆余堂制药有限公司

批准文号：国药准字H20094192

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警示语 : 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

★剂　　型 : 胶囊剂

品　　名 : 尼麦角林胶囊

通用名 : 尼麦角林胶囊

作用类别 :

规　　格 : 15mg*20粒

单　　位 : 盒

生产产商 : 福安药业集团庆余堂制药有限公司

批准文号 : 国药准字H20094192

品牌名称 :

产　　地 :

指导零售价 : 元

★性状: 本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色球状小丸。

★成份: 尼麦角林

★适应症: 1、用于慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行的辅助治疗(二期)(注：此适应症是基于尼麦角林可改善病人的行走距离的研究结果)。 2、用于改善某些老年人病理性智力减退的症状(记忆力和注意力障碍等)。 3、用于有头晕感的老年人。

★贮藏: 密封。

★用法用量: 1. 动脉疾病:每天一粒30mg胶囊，早晨服用。 2.智力衰退和有头晕感的老年人:每早一粒30mg胶囊。 3.遵医嘱。

质量标准: YBH04792009

★不良反应: 可观察到下列症状出现轻度的胃痛。突然直立性血管舒张性阵热或头晕。

★有效期: 36个月

★禁忌: 本品不适用于下述情况：近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向和对尼麦角林过敏者。

注意事项: 孕妇慎用。

药物相互作用: 尼麦角林片可能会增强降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP4502D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。

药物过量: 摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。

药理毒理: 本品为半合成的麦角碱衍生物。有α受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增加神经传导，加强脑部蛋白质生物合成，改善脑功能。毒理研究表明，尼麦角林口服有很大的安全范围。在大鼠和狗的长期给药试验中，在临床给药剂量的五倍时，出现不良反应，超过临床规定剂量的十倍以上时出现毒性反应。行为、实验室检查和病理组织学方面的毒性评估为阴性，尼麦角林对生育、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常发育无影响。尼麦角林无致突变和致癌作用。

药代动力学: 文献报道：尼麦角林在口服给药后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于5%。尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1，6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部分（]90%）与血浆蛋白结合，对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给[3H]标记的尼麦角林（5mg/kg），肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给[3h]和[14C]标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰减途径（约占总量的80%）。粪便中的放射活性只占总量的10%-20%。在四组年轻人（平均24-32岁）和老年人（平均69-70岁）的志愿者中进行研究，对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。与肾功能正常的相比，MDL尿中的排泄量分别减少32、32和59%。生物利用度比较试验结果显示：本品30mg与法国爱的发厂进口上市产品尼麦角林胶囊30mg具有生物等效性。

儿童用药: 本品不能用于儿童。

老人用药: 药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。

孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇及哺乳期妇女的安全性尚未建立，故建议怀孕或妊娠期间禁用本品。

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