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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
品 名:
松泰斯 注射用还原型谷胱甘肽钠
通 用 名:
注射用还原型谷胱甘肽钠
规 格:
1.2g
单 位:
支
作用类别:
生产产商:
昆明积大制药股份有限公司
批准文号:
国药准字H20030426
品牌名称:
产 地:
★剂 型:
注射剂
指导零售价:
元
- ★成份
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本品主要成份为还原型谷胱甘肽钠。
- ★性状
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本品为白色冻干块状物或粉末。
- ★适应症
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1. 化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时;2. 放射治疗患者;3. 各种低氧血症;如急性贫血，成人呼吸窘迫综合症，败血症等;4. 肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。5. 亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。
- ★用法用量
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1. 给药途径:(1) 静脉注射:将之溶解于注射用水后，加入100ml﹑250-.00ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，或加入少于20ml的生理盐水中缓慢静脉注射；(2) 肌内注射给药:将之溶解于注射用水后肌内注射。产品必须完全溶于溶解液，溶解液需澄清无色。2. 用量:(1) 化疗患者:给化疗药物前15分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中，于15分钟内静脉输注，第2~.天每天肌注本品600mg。使用环磷酰胺（CTX）时，为预防泌尿系统损害，建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕；用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铵铂，以免影响化疗效果。(2) 肝脏疾病:肌内注射或静脉滴注。轻症:每日1~2次，每次0.3~0.6g肌注或静脉滴注。重症:每日1~2次，每次0.6g~1.2g肌注或静脉滴注。可根据患者年龄和症状调整剂量。(3) 其他疾病:如低氧血症，可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉输注，病情好转后每天肌内注射300~600mg维持。3. 疗程:肝脏疾病一般30天为一疗程，其他情况根据病情决定。
- ★不良反应
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即使大剂量、长期使用亦很少有不良反应。罕见突发性皮疹。
- ★禁忌
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对本品有过敏反应者禁用。
- ★贮藏
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避光保存。
- ★有效期
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36个月
- 质量标准
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YBH06482008
- 注意事项
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1. 在医生的监护下，在医院内使用本品。2. 注射前必须完全溶解，外观澄清、无色;溶解后的本品在室温下可保存2小时，0~5℃保存8小时。3. 放在儿童不易触及的地方。
- 药物相互作用
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本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。
- 药物过量
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用药过量情况下未见不良反应。
- 药理毒理
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药理作用: 药效学 还原型谷胱甘肽 (GSH) 是人类细胞中自然合成的一种肽，由谷氯酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，含有巯基(- SH)，广泛分布于机体各器官内，为维持细胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脱氢...
药效学
还原型谷胱甘肽 (GSH) 是人类细胞中自然合成的一种肽，由谷氯酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，含有巯基(- SH)，广泛分布于机体各器官内，为维持细胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶，参与体内三羧酸循环及糖代谢。本品能激活多种酶[如巯基(-SH)酶等]，从而促进糖、脂肪及蛋白质代谢，并能影响细胞的代谢过程。它可通过巯基与体内的自由基结合，转化成容易代谢的酸类物质，从而加速自由基的排泄，有助于减轻化疗、放疗的毒副作用，而对化疗、放疗的疗效无明显影响。且对放射性肠炎治疗效果较明显；对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身或局部低氧血症患者应用，可减轻组织损伤，促进修复。通过转甲基及转丙氨基反应，GSH还能保护肝脏的合成、解毒、灭活激素等功能，并促进胆酸代谢，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素 (A、D、E、K)。
一般药理
杂种狗静脉注射300mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐，动脉压，心脏动力学和呼吸频率均无影响。大鼠腹腔注射80mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐，胃肠道功能无明显影响。
毒理研究: 动物实验表明，本品无急性毒性，长期毒性，亦无生殖毒性。
- 药代动力学
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小鼠肌注约5小时达血浓峰位，t1/2约24小时，在肝、肾、肌肉分布最多。
- 儿童用药
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新生儿﹑早产儿﹑婴儿和儿童应谨慎用药，尤其是肌内注射。
- 老人用药
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老年患者应适当减少用药剂量，并在用药过程中严密监视。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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尚不明确。
- 药品本位码
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86905589000314
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