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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
片剂
品 名:
苯酰甲硝唑分散片
通 用 名:
苯酰甲硝唑分散片
作用类别:
规 格:
0.32g*12片
单 位:
盒
生产产商:
海南皇隆制药股份有限公司
批准文号:
国药准字H20060749
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为类白色片。
- ★成份
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本品主要成份为苯酰甲硝唑。其化学名为：1-（2-苯甲酸乙酯）-2-甲基-5-硝基咪唑。
- ★适应症
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本品可用于:： 1、泌尿生殖系统滴虫病，如阴道滴虫病等； 2、肠道及肠外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等； 3、贾滴虫病； 4、敏感厌氧菌所致各种感染，如菌血病、败血病、腹部手术后感染等； 5、预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。
- ★贮藏
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遮光，密封保存。
- ★用法用量
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本品为分散片，可直接口服/吞服,或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。饭前1小时服用。 成人及12岁以上儿童的用量如下： 1、敏感厌氧菌感染的治疗：每日3次，每次0.64g(2片)，连服7天。 2、作为预防用药：在术前24小时开始服用，剂量为每次0.64g(2片)，连服7天。 3、阿米巴病： (1)肠阿米巴病：每日3次，每次1.28g(4片)，连服5天。 (2)慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64g(2片)，连服5－10天。 (3)阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病：每日3次，每次0.64g(2片)，连服5天。 4、泌尿生殖系统滴虫病：每日3次，每次0.32g(1片)，连服7天；或者，单次剂量3.2g(10片)顿服。 5、贾第虫病：每日1次，每日3.2g(10片)，连服7天。
- ★不良反应
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偶尔出现口中异味，舌苔和胃肠不适，嗜睡眩昏、头痛、运动失调、皮疹、瘙痒、运动共济失调、黑尿（代谢所致）等曾有过报道，但极为罕见。在大剂量或长期治疗时曾报道出现少数外周神经系统病例。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1、对本品过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。
- 注意事项
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1、患者在用药期间应戒酒。 2、服用本品后，尿液可能呈暗色。 3、苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是较慢的，比服用甲硝唑后达到的峰值低，因此，对于急性 病例的开始治疗，应慎用苯酰甲硝唑。 4、肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
- 药物相互作用
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1.本品可增强华法林等药物的抗凝作用。 2.土霉素可干扰本品消除阴道滴虫的作用。
- 药物过量
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临床特征：很少数的不正常迹象或症状。 处理:药物本身大剂量可能引起呕吐，如没有呕吐情况，先镇静后，可进行灌洗。
- 药理毒理
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本品对以下专性厌氧菌有抗菌作用。 革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。 革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽孢杆菌属。 革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。 本品对原虫，如阴道毛滴虫具有很强的活力；对阿米巴和兰伯氏第虫均有活力。 动物作用模式为切断DNA链和抑制DNA合成，从而干扰和中断厌氧微生物生长和繁殖。
- 药代动力学
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苯酰甲硝唑的药代动力学研究文献资料表明： 吸收：苯酰甲硝唑本身不被吸收，但可通过肠壁吸收水解的甲硝唑，在人的血浆中未检出苯酰甲硝唑。单次口服苯酰甲硝唑3.2g后5.1小时，其最大平均血药浓度为16.6μg/mg。单次口服苯酰甲硝唑0.64g后3.2小时。其血药浓度为4μg/mg。 分布：甲硝唑广泛贯穿于细胞内和细胞外的身体组织，也横跨胎盘。曾发现在脓肿、胆和CSF中的治疗浓度，两个病人以1g分4次/天的治疗剂量，口服7天后，在CSF里浓度为58－80.4mg/ml。发现在人的精液里，骨髓中的浓度均相当于血清中的浓度。 代谢：甲硝唑在肝中，通过酸氧化和葡萄糖醛酸化物结合，部分代谢，曾检定在尿中有五种代谢物，但认为甲硝唑最后代谢物大部分无活性。苯酰甲硝唑平均消除半衰期为9.7小时。 排泄：相当于甲硝唑给药剂量的12－16%，以未变化的甲硝唑从尿中排出；相当于甲硝唑给药剂量的44－64%，是以甲硝唑和羟甲基衍生物的硝基化合物形式排除。剩余部分未知。 甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中，其达到的浓度，相当于血浆中的浓度。
- 儿童用药
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尚不明确。
- 老人用药
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注意观察肝功能。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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孕妇及哺乳期妇女禁用。
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