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警示语:
★剂 型:
注射剂
品 名:
注射用奥美拉唑钠
通 用 名:
注射用奥美拉唑钠
作用类别:
规 格:
40mg
单 位:
瓶
生产产商:
武汉人福药业有限责任公司
批准文号:
国药准字H20046278
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
- ★成份
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奥美拉唑钠
- ★适应症
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作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管
炎及Zollinger-Ellison综合征。
- ★贮藏
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遮光，在凉暗处保存。
- ★用法用量
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静脉滴注：临用前将瓶中的内容物溶于l00毫升0.9％氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20一30分钟或更长。禁止用其他其溶剂或其他药物溶解和稀释。当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食营炎的患者时，推荐静脉滴注本品的剂量为40mg，每日一次。Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑60mg作为起始剂量，每日一次。Zollinger-Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高，剂量应个体化。当每日剂量超过60mg时分两次给药。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对本品过敏者禁用。
- 注意事项
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1、治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误治疗。2、孕妇、哺乳期妇女慎用。3、目前尚无儿童使用本品的经验。4、请勿用说明书以外的溶液溶解或稀释本品。5、会延长安定、华法令及苯妥英等有肝脏氧化代谢物的排除作用，如果病人同与上述药品服用，则上述药品应予以减量，并加以追踪观察。
- 药物过量
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临床试验中，本品静脉给药一天累积剂量达270mg和三天达650mg，并末出现剂量相关性不良反应。
- 药理毒理
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奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，籍由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌，是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂。本品作用迅速，每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌。 奥美拉唑是一种弱碱性物质，在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质，抑制H+，K+一ATP酶(质子泵)。这种对胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性，并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但与刺激物无关。 人体静脉给予奥美拉唑，呈剂量相关性的抑制胃酸分泌，为了迅速达到与多次口服20毫克相同的降低胃内酸度的作用，建议首次静脉内给予40毫克奥美拉唑。静注40毫克奥美拉唑迅速降低胃内酸度，24小时内平均下降90％。奥美拉唑的抑制胃酸分泌作用与药—时曲线下面积（AUC）相关，而与给药时的血药浓度无关。 幽门螺杆菌与酸消化性疾病有关，包括十二指肠溃疡和胃溃疡，分别由95％和70％的十二指肠溃疡和胃溃疡与幽门螺杆菌感染有关。幽门螺杆菌是导致胃炎的主要因素。幽门螺杆菌和胃酸一起是导致消化性溃疡的主要因素。 奥美拉唑与抗生素合用可根除幽门螺杆菌，这与迅速缓解症状、胃粘膜修复率高及消化性溃疡病的长期缓解相关，并因此减少了胃肠道出血等并发症，同时也减少了长期用抗泌酸药治疗的需要。 任何方法，包括质子泵抑制剂所致胃酸减少，都增加胃肠道内正常菌群的数量，用抑酸药物治疗，则沙门菌和弯曲杆菌属感染胃肠道的危险性可能略有增加。 在大鼠长期给予奥美拉唑的研究中，观察到胃ECL细胞增大和良性肿瘤，这是持续性高胃泌素血症因胃酸抑制的结果。在用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂治疗后和部分底部切除术后也有类似的发现。显然这些变化并非上述药物的直接作用。
- 儿童用药
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目前尚无儿童使用本品的经验。
- 老人用药
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老年患者无需调整剂量。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作，但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。1、治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误治疗。2、孕妇、哺乳期妇女慎用。3、目前尚无儿童使用本品的经验。4、请勿用说明书以外的溶液溶解或稀释本品。5、会延长安定、华法令及苯妥英等有肝脏氧化代谢物的排除作用，如果病人同与上述药品服用，则上述药品应予以减量，并加以追踪观察。
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