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警示语:
★剂 型:
注射剂
品 名:
注射用头孢曲松钠
通 用 名:
注射用头孢曲松钠
作用类别:
规 格:
1g
单 位:
支
生产产商:
国药集团致君(深圳)制药有限公司(原深圳致君制药有限公司)
批准文号:
国药准字H44022819
品牌名称:
致君
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为白色疏松块状物或粉末。
- ★成份
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本品主要成份：头孢曲松钠。
- ★适应症
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本品用于敏感致的下呼吸道感染,尿路,胆道感染,以及腹腔感染,盆腔感染,皮肤软组织感染,骨和关节感染,败血症,脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。
- ★贮藏
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密封保存。
- ★用法用量
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肌内注射或静脉滴注给药。1. 肌内注射溶液的配制：以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中,制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。2. 静脉给药溶液的配制：将9.6ml前述稀释液(除利多卡因外)加入1g瓶装中,制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250ml稀释后静脉滴注。成人常用量 肌内或静脉滴注,每24小时1～2g或每12小时0.5～1g。最高剂量一日4g。疗程7～14日。小儿常用量 静脉滴注,按体重一日20～80mg/kg。12岁以上小儿用成人剂量。治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0.25g。
- ★不良反应
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不良反应与治疗的剂量﹑疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹﹑瘙痒﹑发热﹑支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%),头痛或头晕(0.27%),腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑结肠炎﹑黄疸﹑胀气﹑味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%,其中血液学检查异常占14%,包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。
- ★有效期
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30个月
- ★禁忌
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对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
- 注意事项
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1. 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。2. 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。3. 有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。4. 由于头孢菌素类毒性低,所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。5. 肾功能不全患者肌酐清除大于5ml/分钟,每日应用本品剂量少于2g时,不需作剂量调整。血液透析清除本品的量不多,透析后无需增补剂量。6. 对诊断的干扰：应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应,以葡萄糖酶法则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。7. 本品的保存温度为25℃以下。8. 本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。
- 药物相互作用
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1. 头孢菌素类静脉输液中加入红霉素﹑四环素﹑两性霉素B﹑血管活性药(间羟胺﹑去甲肾上腺素等)﹑苯妥英钠﹑氯丙嗪﹑异丙醇﹑维生素B族﹑维生素C等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多，所以应单独给药。2. 应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应，故在应用本品期间和以后数天内，应避免饮酒和服含酒精的药物。
- 药物过量
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引起高钾血症。
应用过量、滴注速度较快或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口辱麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现P-R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。一旦出现高钾血症，应立即处理。
①立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。
②静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K+进入细胞内，10-25%葡萄糖注射
液每小时300-500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。
③若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用11.2%乳
酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。
④应用钙剂对抗K+的心脏毒性，当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常，而
不应用洋地黄药物时，给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。
⑤口服降钾树脂以阻滞肠道K+的吸收，促进肠道排K+。
⑥伴用肾功能衰竭的严重高钾血症，可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K+效果
好，速度快。
⑦应用袢利尿药，必要时同时补充生理盐水。
- 药理毒理
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该品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12～0.25mg/L之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对该品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用，对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对该品耐药。多数脆弱拟杆菌对该品耐药。
- 儿童用药
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本品新生儿(出生体重小于2kg者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。
- 老人用药
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本品除非老年患者虚弱﹑营养不良或有重度肾功能损害时,老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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本品孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告,其应用仍须权衡利弊。
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