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立衡甲磺酸多沙唑嗪缓释片

商品评价：----

详情

品　　名：立衡甲磺酸多沙唑嗪缓释片

通用名：甲磺酸多沙唑嗪缓释片

规　　格： 4mg*10片

单　　位：盒

生产产商：合肥立方制药股份有限公司

批准文号：国药准字H20103571

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其它泌尿生殖系统用药

警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

品　　名: 立衡甲磺酸多沙唑嗪缓释片

通用名: 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

规　　格: 4mg*10片

单　　位: 盒

作用类别:

生产产商: 合肥立方制药股份有限公司

批准文号: 国药准字H20103571

品牌名称:

产　　地:

★剂　　型: 片剂

指导零售价: 元

★成份: 甲磺酸多沙唑嗪

★性状: 本品为薄膜衣片，除去包衣后显暗红和淡粉红双层片。

★适应症: 良性前列腺增生对症治疗；高血压。

★用法用量: 服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg，国内目前尚无此临床经验。常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。

★不良反应: 在有对照的临床试验中，最常见的反应为体位性的（很少伴有晕厥）或非特异性的，包括：

★禁忌: 已知对喹唑啉类或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗死者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗死，应针对个体情况决定其梗死后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。

★贮藏: 30℃以下防潮贮存

★有效期: 24个月

注意事项: 服用本品时将药片完整吞服，不应咀嚼、掰开或碾碎。在此缓释片中，多沙唑嗪被置入一个不能被吸收的外壳中缓慢释放药物。空壳被排出并可能在大便中见到。

药物相互作用: 血浆中大部分(98%)多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外数据表明，多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、β阻滞剂、非甾体类抗炎药物、抗生素、口服降糖药、促尿酸药或抗凝剂合并使用未发现任何不良的药物相互作用。

药物过量: 如果药物过量导致低血压，患者应立即平卧，取头低位。可根据个体情况，采取其它必要的支持治疗。由于多沙唑嗪与血浆蛋白结合率高，药物过量不宜采用透析法。

药理毒理: 药物治疗学分类：选择性α受体阻滞剂。

药代动力学: 甲磺酸多沙唑嗪口服吸收良好，血浆药物浓度达峰时间约2-3小时，生物利用度约65%,该品存在肝脏首过效应。与食物同服可降低多沙唑嗪的峰血浆浓度和药-时曲线下面积，但无统计学及临床意义。在治疗剂量范围内，血浆蛋白结合率约为98%。多沙唑嗪主要在肝脏代谢，其主要代谢途径为0-脱甲基化和羟基化。口服甲磺酸多沙唑嗪2mg,大约63%的药物经粪便排泄，9 %的药物经尿排泄。从粪便中排泄的原形药物大约为4.8%,从尿中排泄的原形药物极少。甲磺酸多沙唑嗪的血浆清除呈双相，终末半衰期为22小时。老年患者和背脏损害患者的药代动力学无明显改变。　　目前有关多沙唑嗪在肝功能受损患者中使用及其与已知影响肝脏代谢药物（如西咪替丁）作用的资料尚不充分。在一项12例中度肝功能受损患者临床试验中，单剂多沙唑嗪的药时曲线下面积（AUC)升高43%，口服清除率减少40 %。与其它完全经肝脏代谢的药物一样，肝功能受损患者使用多沙唑嗪应慎重。

儿童用药: 有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。

老人用药: 常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。肝功能受损患者参见【注意事项】。

孕妇及哺乳期妇女用药: 怀孕妇女：由于缺少本品在妊娠时的临床经验，因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验发现高剂量用药时可使胎儿存活率下降。怀孕妇女避免使用本品。　　哺乳期妇女：动物试验发现，多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积，尚不清楚在人乳汁的情况，所以哺乳期禁用本品。

药品本位码: 86904394000403

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立衡 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

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