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注射用顺铂无菌分装粉针剂

商品评价：----

详情

品　　名：注射用顺铂

通用名：注射用顺铂

规　　格： 20mg

单　　位：支

生产产商：齐鲁制药有限公司

批准文号：国药准字H37021357

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注射用药

生物制品

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其它疗效的处方药

警示语 :

★剂　　型 : 注射剂

品　　名 : 注射用顺铂

通用名 : 注射用顺铂

作用类别 :

规　　格 : 20mg

单　　位 : 支

生产产商 : 齐鲁制药有限公司

批准文号 : 国药准字H37021357

品牌名称 :

产　　地 :

指导零售价 : 元

★性状: 本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末

★成份: 本品化学名称为：(Z)-二氨二氯铂。

★适应症: 为治疗多种实体瘤的一线用药。

★贮藏: 遮光，密闭保存。

★用法用量: 1、一般剂量：按体表面积一次20mg/m2，一日1次，连用五天，或一次30mg/m2，连用3天，并需适水化利尿。 2、大剂量：每次80～120mg/m2，静滴，每3～4周一次，最大剂量不应超过120mg/m2，以100mg/m2为宜。为预防本品的肾脏毒性，需充分水化：顺铂（PDD）用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，DDP使用当日输等渗盐水或葡萄糖液3000～3500ml，并用氯化钾、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000～3000ml。治疗过程中注意血钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。

质量标准: 《中国药典》2015年版一部

★不良反应: 1、消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1～2小时，可持续一周左右。故用本品时需并用强效止吐剂，如5-羟色胺3（5-HT3）、受体拮抗止吐剂昂丹司琼等，基本可控制急性呕吐； 2、肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量每日超过90mg/ m2即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急性损害一般见于用药后10～15天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多为可逆性，反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段； 3、神经毒性：神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。末梢神经毒性与累积剂量增加有关，表现为不同程度的手、脚套样感觉减弱或丧失，有时出现肢端麻痹、躯干肌力下降等，一般难以恢复。癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见； 4、骨髓抑制：骨髓抑制（白细胞和/或血小板下降）一般较轻，发生机率与每疗程剂量有关，若≤100mg/ m2，发生机率约10～20％，若剂量≥120mg/ m2，则约40％，但亦与联合化疗中其它抗癌药骨髓毒性的重叠有关； 5、过敏反应：可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘疹类皮疹； 6、其它：心脏功能异常、肝功能改变少见。

★有效期: 48个月

★禁忌: 肾损害患者，孕妇和对本品过敏者禁用。

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注射用顺铂 无菌分装粉针剂

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