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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
注射剂
品 名:
硫酸阿托品注射液
通 用 名:
硫酸阿托品注射液
作用类别:
规 格:
1ml:0.5mg*10支
单 位:
盒
生产产商:
天方药业有限公司
批准文号:
国药准字H41020291
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Atropine Sulfate Injection
- ★性状
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无色透明
- ★成份
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本品主要成份:硫酸阿托品。
- ★适应症
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1. 各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。
2. 全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。
3. 迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。
4. 抗休克。
5. 解救有机磷酸酯类中毒。
- ★贮藏
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密封。
- ★用法用量
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皮下、肌内或静脉注射
1. 常用量
(1) 成人常用量：每次0.3～0.5mg，一日0.5～3 mg；极量：一次2mg。
(2) 儿童皮下注射：每次0.01～0.02mg/kg，每日2～3次。静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03～0.05mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
2. 抗心律失常 成人静脉注射0.5～1mg，按需可1～2小时一次，最大量为2mg。
3. 解毒
(1) 用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1～2mg，15～30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3～4小时皮下或肌内注射1mg。
(2) 用于有机磷中毒时，肌注或静注1～2mg(严重有机磷中毒时可加大5～10倍)，每10～20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2～3天。
4. 抗休克改善循环 成人一般按体重0.02～0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。
5. 麻醉前用药
(1) 成人术前0.5～1小时，肌注0.5mg。
(2) 小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7～9kg为0.2mg，12～16kg为0.3mg，20～27kg为0.4mg，32kg以上为0.5mg。
- 质量标准
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《中国药典》2010年版二部
- ★不良反应
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不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80～130mg，儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。
- 注意事项
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1.对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。
2.孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。
3.本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。
4.婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。
5.老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难﹑便秘﹑口干(特别是男性)，也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。
6.下列情况应慎用:
(1)脑损害，尤其是儿童。
(2)心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭﹑冠心病﹑二尖瓣狭窄等。
(3)反流性食管炎﹑食管与胃的运动减弱﹑下食管扩约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流。
(4)青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险。
(5)溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症。
(6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。
6.对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。
- 药物相互作用
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1.与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药﹑碳酸酐酶抑制药﹑碳酸氢钠﹑枸橼酸盐等伍用时，阿托品排泄延迟，作用时间和(或)毒性增加。
2.金刚烷胺﹑吩噻嗪类药﹑其他抗胆碱药﹑扑米酮﹑普鲁卡因胺﹑三环类抗抑郁药伍用，阿托品的毒副反应可加剧。
3.与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮﹑丙卡巴肼等)伍用时，可加强抗M胆碱作用的副作用。
4.甲氧氯普胺并用时，后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。
- 药理毒理
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1.本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外，大剂量时能作用于血管平滑肌，扩张血管、解除痉挛性收缩，改善微循环。
2.本品能兴奋或抑制中枢神经系统，具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。
- 药代动力学
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肌注后15～20分钟血药浓度峰值，口服为1～2小时，作用一般持续4～6小时，扩瞳时效更长。T1/2为3.7～4.3小时。主要通过肝细胞酶的水解代谢，约有13%～50%在12小时内以原形随尿排出。
- 儿童用药
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儿童脑部对本品敏感，尤其发热时，易引起中枢障碍，慎用。
- 老人用药
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老年患者尤其年龄在60岁以上者，腺体分泌易受影响，慎用本品。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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有关本品对孕妇的安全性尚不明确，孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用.
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