阿洛刻 盐酸奥洛他定片

商品评价:----
通 用 名: 盐酸奥洛他定片
规  格: 5mg*14片
单  位:
生产产商: 安斯泰来制药(中国)有限公司
批准文号: 国药准字J20170021

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    警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
    品  名: 阿洛刻 盐酸奥洛他定片
    通 用 名: 盐酸奥洛他定片
    规  格: 5mg*14片
    单  位:
    作用类别:
    生产产商: 安斯泰来制药(中国)有限公司
    批准文号: 国药准字J20170021
    品牌名称:
    产  地:
    ★剂  型: 片剂
    指导零售价:
    ★成份
    本品活性成分为盐酸奥洛他定。
    ★性状
    本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒。
    ★适应症
    过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、寻常型银屑病、渗出性多性红斑)
    ★用法用量
    成人用量通常为一日2次,一次5mg,早晨和晚上睡钱各服一次。根据年龄及症状适当增减。
    ★不良反应
    尚不明确。
    ★禁忌
    对本品成份有过敏史的患者禁用。
    ★贮藏
    密闭,避光保存。
    ★有效期
    24个月
    注意事项
    1、肾功能下降的患者慎用本品(此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度)。 2、肝功能障碍患者慎用本品(此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化)。 3、由于可能诱发瞌睡,患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作(如驾驶车辆等)时需十分小心。 4、长期服用类固醇的患者,联用本品时需减量,并应在严格管理下缓慢减量。 5、季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品,持续至多发季节结束。 6、服用本品无效的患者,不能盲目及长期的服用本品。
    药物相互作用
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    药物过量
    尚不明确。
    药理毒理
    奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。
    药代动力学
    1、健康成年志愿者连续13次(1-6日每天2次,第7天1次)口服本品,每次10mg,在第4天血药浓度达稳态,Cmax为单次给药的1.14倍(采用放免法测定原形药的血药浓度)。 肾功能下降的患者在血液透析前单次给药。 6名肌酐清除率为2.3-34.4ml/min的肾功能下降患者在早餐后单次口服10mg本品,药后1.0-8.0小时血药浓度达峰,呈单相消除,Cmax、AUC0-∞分别约为健康成年志愿者的2.3倍、8倍。 2、分布 1)组织分布 大鼠口服14C标记的盐酸奥洛他定1mg/kg,给药后30分钟,大部分组织的放射浓度达峰,在肝、肾及膀胱的放射浓度高于血浆。 2)组织通透性 血脑屏障大鼠口服14C标记的盐酸奥洛他定1mg/kg后,在所有组织中,脑组织中的放射浓度最低,Cmax约为血浆放射浓度的1/25。 血液-胎盘屏障妊娠大鼠口服14C标记的盐酸奥洛他定1mg/kg后,在胎儿血浆及组织中的放射浓度为母体血浆放射浓度的0.07-0.38倍。 乳汁哺乳期大鼠口服14C标记的盐酸奥洛他定1mg/kg后,在乳汁中放射活性的AUC0-∞约为母体血浆放射浓度的1.5倍。 3)蛋白结合率 浓度(ng/ml)0.110100 血清蛋白结合率54.755.254.7 3、代谢 健康成年人单次口服盐酸奥洛他定80mg后,血浆N-氧化代谢物和N-单脱甲基代谢物分别约为原形药AUC值的7%、1%,N-氧化代谢物和N-单脱甲基代谢物药后48小时的累积尿排泄率分别约为3%、1%。 4、尿排泄率 健康成年人单次口服盐酸奥洛他定5、10mg后,药后48小时内原形药的累积尿排泄率为给药量的63.0%—71.8%。 另外,连续13次口服本品10mg(1-6日每日2次,第7天1次)。
    儿童用药
    尚不明确。
    老人用药
    尚不明确。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    1、妊娠及有妊娠可能性的妇女,在治疗带来的效益高于风险时可服药(妊娠妇女服用本品的安全性尚未确立)。 2、哺乳期妇女应避免服药,必需服药时应停止哺乳(在动物试验中,本品能在乳汁中分泌,同时出生仔体重增加抑制)。
    药品本位码
    86901076000188
    暂无该产品资质信息。
    暂无该产品相关知识信息。
    暂无该产品购买渠道信息。