|
警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
注射剂
品 名:
盐酸异丙嗪注射液
通 用 名:
盐酸异丙嗪注射液
作用类别:
规 格:
2ml:50mg*10支
单 位:
盒
生产产商:
广东南国药业有限公司
批准文号:
国药准字H44022504
品牌名称:
南国
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
-
Promethazine Hydrochloride Injection
- ★性状
-
本品为无色的澄明液体。
- ★成份
-
本品主要成份及其化学名称为：N,N,-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。
分子式：C17H20N2S·HCl
分子量：320.89
- ★适应症
-
皮肤粘膜的过敏,适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管运动性鼻炎，过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症；晕动病,防治晕车、晕船、晕飞机；用于麻醉和手术前后的辅助治疗，包括镇静、催眠、镇痛、止吐；用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。
- ★贮藏
-
遮光，密闭保存。
- ★用法用量
-
肌内注射：
成人用量1 抗过敏，一次25mg，必要时2小时后重复；严重过敏时可用肌注25～50mg，最高量不得超过100mg。
2 在特殊紧急情况下，可用灭菌注射用水稀释至0.25%，缓慢静脉注射；（3 止吐，12.5～25mg，必要时每4小时重复一次；
4 镇静催眠，一次25～50mg。
小儿常用量（1）抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每4～6小时一次；
5 抗眩晕，睡前可按需给予，按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m2。或一次6.25～1 。
- 质量标准
-
《中国药典》2005年版二部
- ★不良反应
-
异丙嗪属吩噻嗪类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现吩噻嗪类常见的副作用。
- ★有效期
-
36个月
- ★禁忌
-
1 已知对吩噻嗪类药高度过敏的人，也对本品过敏。
2 下列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射），癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度），黄疸，各种肝病以及肾功能衰竭，Reye综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆）。应用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。
- 注意事项
-
1 孕妇使用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1～2周应停用此药。
2 哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。
- 药物相互作用
-
用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快（抗毒蕈碱M受体效应），肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤（后者属锥体外系的效应）。解救时可对症注射地西泮（安定）和毒扁豆碱。必要时给予吸氧和静脉输液。
- 药物过量
-
用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红、发热， 气急或呼吸困难，心率加快（抗毒蕈碱M受体效应），肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不 宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤（后者属锥体外系的效应）。解救时可对症注射地西泮（安 定）和毒扁豆碱。必要时给予吸氧和静脉输液。
- 药理毒理
-
异丙嗪是吩噻嗪类抗组胺药，也可用于镇吐、抗晕动以及镇静催眠。（1）抗组胺作用： 与组织释放的组胺竞争H1受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，解 除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。（2）止吐作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。（3） 抗晕动症：可能通过中枢性抗胆碱性能，作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器，主要是阻断前庭核区 胆碱能突触迷路冲动的兴奋。（4）镇静催眠作用：可能由于间接降低了脑干网状上行激活系统的应激性。
- 药代动力学
-
注射给药后吸收快而完全，血浆蛋白质结合率高。肌注给药后起效时间为20分钟，静注后为3～5分钟，抗组胺作用一般持续时间为6 ～ 12小时，镇静作用可持续2 ～ 8小时。主要在肝内代谢，无活性代谢产物经尿排出，经粪便排出量少。
- 儿童用药
-
一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性；小于3个月的婴儿体内药物代谢酶不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。
- 老人用药
-
老年人用本药易发生头晕、滞呆、精神错乱、低血压。还易发生锥体外系症状，特别是帕金森氏病、不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
-
1.孕妇使用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1-2周应停用此药。 2.哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。
|
