警示语 :
★剂 型 :
片剂
品 名 :
乐息平 拉西地平片
通 用 名 :
拉西地平片
作用类别 :
规 格 :
4mg*7片
单 位 :
盒
生产产商 :
GLAXO WELLCOME,S.A.
批准文号 :
H20140294
品牌名称 :
产 地 :
西班牙
指导零售价 :
元
- ★性状
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本品为薄膜衣片，出去包衣后显类白色。
- ★成份
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拉西地平。
- ★适应症
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单独使用或与其他抗血压的药物，如与与β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。
- ★贮藏
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密封。
- ★用法用量
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1、成人 起始剂量4mg每日1次，在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4周可增加至6mg，8mg一日一次。除非临床需要更急而超前投药。 2、肝病患者初始剂量为2mg每日1次。
- ★不良反应
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1、最常见的有头痛，皮肤潮红，水肿，眩晕和心悸。 2、少见无力，皮疹（包括红斑和搔痒），胃纳不佳，恶心，多尿。 3、极少数有胸痛和齿龈增生。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对本品成分过敏者。
- 注意事项
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1、肝功能不全者需减量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加强降血压作用。 2、本品不经肾脏排泄，肾病患者无需修改剂量。 3、一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。 4、虽然本品不影响传导系统和心肌收缩，但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备，应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注，有心脏储备较弱患者亦应谨慎。
- 药物相互作用
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1、与β阻滞剂、利尿药合用，降压作用可加强。 2、与西咪替丁合用，可使本品血药浓度增高。 3、与地高辛合用，地高辛峰值水平可增加17%，对24小时平均地高辛水平无影响。 4、与普萘洛尔合用，可轻度增加两者药时曲线下面积（AUC）。 5、与华法令、甲苯磺丁脲、双氯芬酸、环孢菌素、安替比林等无特殊交叉反应。
- 药物过量
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尚无明确报道。但逾量可引起低血压及心动过速，此时需用输液及升压药。
- 药理毒理
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1、药理作用本品为二氢吡啶类钙离子拮抗剂，具高度选择性作用于平滑肌的钙通道，主要扩张周围动脉，减少外周阻力，降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能，及抗动脉粥样硬化作用。可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率，可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用，因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。本品为高度脂溶性，它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗药，其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。 2、毒理作用：通过对Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性，亚急性，慢性毒理研究显示,最大重复剂量：鼠为32mg/kg（1个月）或20mg/kg（6个月），狗为8.5mg/kg（1个月）或5mg/kg（6个月）。与本品药效性相关的变化包括心动过速及便秘。通过狗60周口服给药毒性研究显示在最高剂量组群（1mg/kg和5mg/kg）可发现齿龈增生。致癌、致畸及致突变通过研究本药无致癌性，致畸性及致突变性。
- 药代动力学
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本品口服从胃肠道吸收迅速，由于肝脏广泛首过代谢，生物利用度为2%-9%，用更敏感分析方法平均为18.5%（4-52%）。吸收后95%药物与蛋白结合，主要是白蛋白及α-1-糖蛋白。本品经肝脏代谢，代谢产物主要为吡啶类似物及羧酸类似物，2种为吡啶类，2种为羧酸类，主要通过胆道从粪便排出。其粪便排泄物中基本为代谢物。代谢谷峰比大于60%。血浆清除率为1.1L/kg，稳态时终末T1/2为12-15小时。
- 儿童用药
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本品尚无用于儿童的经验。
- 老人用药
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老年人初始剂量为2mg，每日1次，必要时可增至4mg及6mg,每日1次。可以长期连续用药。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1、尚无资料证实本品对人类妊娠的安全性，孕妇应用须权衡利弊。 2、本品及其代谢物由乳汁排出，应用本品最好不授乳或停用本品。 3、本品有引起子宫肌肉松弛的可能性，临娩妇女应慎用。
