警示语:
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
★剂 型:
栓剂
品 名:
双唑泰栓
通 用 名:
双唑泰栓
作用类别:
规 格:
10枚
单 位:
盒
生产产商:
锦州九泰药业有限责任公司
批准文号:
国药准字H10973008
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为类白色至乳黄色栓剂。
- ★成份
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本品每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。辅料为混合脂肪酸甘油酯
- ★适应症
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用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。
- ★贮藏
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避光 密封保存
- ★用法用量
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阴道给药，睡前洗净双手，取栓剂，除去外包装后，戴上指套，将本品送入阴道深处（后穹窿部），每次1粒，连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。
- 质量标准
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中国药典2015年版二部
- ★不良反应
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偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。因本品可自黏膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应, 如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1 对吡咯类（咪唑类）药物过敏患者禁用。
2 有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
3 孕妇禁用。
- 注意事项
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1 本品仅供阴道给药，切忌口服。
2 使用本品时应避开月经期。
3 无性生活史的女性应在医师指导下使用。
4 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
5 给药时应洗净双手或戴指套或手套。
6 用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
7 哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
8 老年人慎用。
9 使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。
10 肝、肾功能不全者慎用。
11 治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。
12 使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
13 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
14 本品性状发生改变时禁止使用。
15 请将本品放在儿童不能接触的地方。
16 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
- 药物相互作用
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1 氯已定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。2 本品与土霉素合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
3 长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
4 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 药物过量
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尚不明确。
- 药理毒理
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本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯已啶为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。
- 药代动力学
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本品为局部用药，部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约有相当于给药量的20%～25%和3%～10%，醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后，随粪便和尿液排泄。
- 儿童用药
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儿童应慎用。
- 老人用药
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老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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动物实验发现，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后，对胎仔均有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
