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警示语 :
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型 :
片剂
品 名 :
马来酸曲美布汀片
通 用 名 :
马来酸曲美布汀片
作用类别 :
规 格 :
0.1g*20片
单 位 :
盒
生产产商 :
信合援生制药股份有限公司
批准文号 :
国药准字H20000388
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- 英文名称
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Trimebutine Maleate Tablets
- ★性状
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本品为白色或类白色片。
- ★成份
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马来酸曲美布汀。化学名：±)-3，4，5－三甲氧基苯甲酸（2－二甲胺基－2-苯基）丁酯马来酸盐
分子量：C22H29NO5·C4H4O4
- ★适应症
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适用于胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善，肠道易激惹综合症。
- ★贮藏
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密闭，室温，干燥处。
- ★用法用量
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1．慢性胃炎 口服 每次一片（0.1g），每日三次或遵医嘱。 2．肠道易激惹综合症。口服 每次1～2片（0.1～0.2g），每日三次或遵医嘱。
- ★不良反应
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偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹泻、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、GOT、GPT升高等，发生率约为0.4%。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对马来酸曲美布汀过敏者禁用。
- 注意事项
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1.孕妇、哺乳期的妇女、儿童慎用。 2.出现皮疹患者应停药观察。
- 药物相互作用
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如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 药物过量
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尚不明确。
- 药理毒理
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1.对消化道运动的作用：1)胃运动调节作用：离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入10-5g/ml本药可使其自律运动的振幅减小。 此外，还可以增加同一标本在28℃时的不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg本药后，可使其胃的不规则运动趋于规律化。对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动，静脉注射1mg/kg后，发现可抑制运动机能亢进肌群的运动，同时，也发现可增进运动机能低下肌群的运动。 2)对消化系统推进性运动诱发作用人空肠内4～6mg/kg用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。 3)对胃排空功能的改善 有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者，口服200mg本药后，可使胃排空功能的减弱得到改善，同时，还可使胃排空功能亢进得到抑制。 4)肠运动调节作用 5)对离体豚鼠结肠标本的实验，在10-5g/ml时，对肌肉紧张度低下（低负荷时），有增加紧张的作用，对肌肉紧张度亢进（高负荷时），有降低紧张，减小振幅的作用。对过敏性肠炎综合征的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进。服用300mg本剂能够得到抑制。对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者，50mg静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平。 6)食管下端括约压（LESP）的调节作用 。对麻醉狗的食管下端括约压实验表明：0.6mg/kg静脉投药能降低四肽促胃泌素负荷引起的内压上升，同时也能使肠促胰液素引起的内压降低得到回升。 7)对消化道平滑肌的直接作用：对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验，发现即使在阿托品、酚妥拉明、 马来酸曲美布汀片 心得安以及河豚毒等的存在下，本药仍有对消化道平滑肌的直接作用。 对离体豚鼠回肠的实验发现，本剂可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后，对消化道运动仍有直接作用。 2．末梢性镇吐作用：对狗的实验发现虽对阿朴吗啡诱发的呕吐其抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。
- 药代动力学
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健康人口服200mg本品，0.67±0.31小时达峰值，最大血药浓度64.65±33.57ng/ml，半衰期为2.73±0.78小时。人口服后在体内水解，24小时尿中本品原型排泄率仅在0.01％以下，在脏器中的本品浓度分布高低顺序是肝脏、消化道管壁、肾、肺、肾上腺、脾、胰，血液、骨骼肌和脑中浓度低。
- 儿童用药
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不宜推荐使用本品。
- 老人用药
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老年人生理机能较弱，用药时加以注意。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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慎用。
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