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注射用奥扎格雷钠

商品评价：----

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品　　名：注射用奥扎格雷钠

通用名：注射用奥扎格雷钠

规　　格： 80mg*10瓶

单　　位：盒

生产产商：青海晨菲制药有限公司

批准文号：国药准字H20084146

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注射用药

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警示语: 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

品　　名: 注射用奥扎格雷钠

通用名: 注射用奥扎格雷钠

规　　格: 80mg*10瓶

单　　位: 盒

作用类别:

生产产商: 青海晨菲制药有限公司

批准文号: 国药准字H20084146

品牌名称:

产　　地:

★剂　　型: 注射剂

指导零售价: 元

★成份: 本品主要成分为奥扎格雷钠。

★性状: 本品为白色疏松冻干块状物。

★适应症: 本品适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。

★用法用量: 成人一次40mg～80mg(2～4支)，一天1～2次，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，连续静脉滴注，2周为一疗程。

★不良反应: 胃肠道反应和过敏反应，如恶心、呕吐、荨麻疹、皮疹等，经适当处理后得到缓解。少数可出现GPT、BUN升高，颅内、消化道、皮下出血及血小板减少等。

★禁忌: 下列情况者禁用：1.出血性脑梗塞，或大面积脑梗塞深度昏迷者。2.有严重心、肺、肝、肾功能不全，如严重心律不齐、心肌梗塞者。3.有血液病或有出血倾向者。4.严重高血压，收缩压超过26.6kpa以上(即200毫米汞柱以上)。5.对本品过敏者。

★贮藏: 遮光,密闭保存

★有效期: 24个月

质量标准: YBH07702006

注意事项: 1.本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。 2.本品避免与含钙输液（格林氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。

药物相互作用: 避免同含钙液体混合用。

药物过量: 一旦发生药物过量，需进行对症处理，保持支持治疗，重点注意监测出凝血功能，并及时适当处理。

药理毒理: 药理作用　　本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A2（TXA2）的产生及促进前列环素（PGI2）的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓（急性期）患者的运动失调。　　毒性研究　　重复给药毒性：大鼠、狗静脉注射本品，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg，狗最大耐受量为10～12.5 mg/kg。　　生殖毒性：大鼠、兔本品静脉注射给药，结果动物体重增加受到抑制，大剂量时出现胚胎死亡，胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠的致畸敏感期试验中，高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。

药代动力学: 据文献报道，奥扎格雷静脉滴注后，血液浓度－时间曲线符合二室开放模型，t1/2β为1.22±0.44h，Vd为2.32±0.62L/kg，AUC为0.47±0.08μg·hr/ml。Cl为3.25±0.82L/h/kg，单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成份除该药的游离形式外，还有其β－氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉注射时，2小时内达到血浓稳定状态。受试者半衰期最长为1.93h，血药浓度可测到停药后3h。本品大部分在24小时内排泄，停药24h几乎全部药物经尿排出体外。

儿童用药: 尚缺乏本品儿童用药的研究和文献资料。

老人用药: 由于老年人生理机能低下，要慎重用药。

孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇慎用；其他尚不明确。

药品本位码: 86906474000013

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