飞尼妥 依维莫司片

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通 用 名: 依维莫司片
规  格: 2.5mg*30片
单  位:
生产产商: Novartis Pharma Schweiz AG
批准文号: H20150093
    警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
    品  名: 飞尼妥 依维莫司片
    通 用 名: 依维莫司片
    规  格: 2.5mg*30片
    单  位:
    作用类别:
    生产产商: Novartis Pharma Schweiz AG
    批准文号: H20150093
    品牌名称:
    产  地:
    ★剂  型: 片剂
    指导零售价:
    ★成份
    依维莫司。
    英文名称
    Everolimus Tablets
    ★性状
    本品为白色或微黄色片。
    ★适应症
    (1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。 (2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS) who 需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加
    ★用法用量
    1.10mg每天1次有或无食物。 2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。 3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者,减低剂量至5mg每天1次。 4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂,减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;如耐受考虑增加至5mg每天1次。 5.如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。
    ★不良反应
    1.晚期RCC:最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲劳,咳嗽,和腹泻。 2.SEGA:最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,和发热。
    ★禁忌
    对依维莫司,对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物,或对辅料任何组分超敏性。
    ★贮藏
    密封。
    ★有效期
    36个月
    注意事项
    1.非-感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决,和考虑使用皮质甾体。 2.感染:增加感染的风险,有些致命性。监视征象和症状,和及时治疗。 3.口腔溃疡:口溃疡,口炎,和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。 4.实验室检验改变:可能发生血清肌酐,血糖,和脂质的升高。还可能发生血红蛋白,嗜中性,和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能,血糖,脂质,和血液学参数。 5.免疫接种:避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。 6.妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。
    药物相互作用
    1.强CYP3A4抑制剂:避免同时使用。 2.中度CYP3A4和/或PgP抑制剂:如需要联用, 谨慎使用和减低AFINITOR剂量。 3.强CYP3A4诱导剂:避免同时使用。如不能避免联用,增加AFINITOR的剂量。
    药物过量
    尚不明确。
    药理毒理
    尚不明确。
    药代动力学
    尚不明确。
    儿童用药
    尚不明确。
    老人用药
    尚不明确。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    终止药物或哺乳,考虑药物对母亲的重要性。
    药品本位码
    86978679002239
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