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甲钴胺分散片

商品评价：----

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品　　名：甲钴胺分散片

通用名：甲钴胺分散片

规　　格： 0.5mg*20片

单　　位：盒

生产产商：江苏四环生物制药有限公司

批准文号：国药准字H20080290

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警示语:

★剂　　型: 片剂

品　　名: 甲钴胺分散片

通用名: 甲钴胺分散片

作用类别:

规　　格: 0.5mg*20片

单　　位: 盒

生产产商: 江苏四环生物制药有限公司

批准文号: 国药准字H20080290

品牌名称:

产　　地:

指导零售价: 元

★性状: 本品为淡红色片。

★成份: 本品活性成份为甲钴胺　　化学名称：甲钴胺，α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co-甲钴酰胺。

★适应症: 周围神经病

★贮藏: 避光，密封保存。

★用法用量: 本品为分散片,可直接口服、吞服，或将本品投入适量温水中，振摇分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次。可根据年龄、症状酌情增减。

★不良反应: 1. 过敏偶有皮疹发生（发生率小于0.1%），出现后请停止用药。　　2. 其它偶有（发生率5%～0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

★有效期: 24个月

★禁忌: 禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

注意事项: 1. 如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。　　2. 从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。　　3. 本品开封后，应避光、避湿保存。

药物相互作用: 尚不明确。

药理毒理: 药理作用　　甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。　　动物实验发现，本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化；对药物引起的神经退变，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等，具有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性，恢复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。　　毒理研究　　生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

药代动力学: 1. 一次性给药　　健康人一次口服120μg、1500μg，无论哪个剂量，均在给药后3 小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%～80%。　　2. 连续给药　　观察健康人连续12周每天口服1500μg，至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

儿童用药: 遵医嘱。

老人用药: 由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

孕妇及哺乳期妇女用药: 虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。　　尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

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