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康舒宁人凝血酶原复合物

商品评价：----

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品　　名：康舒宁人凝血酶原复合物

通用名：人凝血酶原复合物

规　　格： 300IU/20ml

单　　位：瓶

生产产商：华兰生物工程股份有限公司

批准文号：国药准字S20083058

“其它疗效的处方药”相关栏目分类

注射用药

生物制品

抗肿瘤药

皮肤科用药

放化疗营养品

其它疗效的处方药

警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

★剂　　型: 注射剂

品　　名: 康舒宁人凝血酶原复合物

通用名: 人凝血酶原复合物

作用类别:

规　　格: 300IU/20ml

单　　位: 瓶

生产产商: 华兰生物工程股份有限公司

批准文号: 国药准字S20083058

品牌名称:

产　　地:

指导零售价: 元

★性状: 白色或灰绿色疏松体。复溶后为无色或淡黄色或淡蓝色或黄绿色澄明溶液。

★成份: 本品主要成份为人凝血因子辅料为甘氨酸、枸橼酸三钠、组氨酸、氧化钙。

★适应症: 本品对缺乏人凝血因子礓所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

★贮藏: 于2-8℃避光保存和运输。

★用法用量: 1.静脉注射剂适用于不宜口服给药或胃肠道吸收不良的病人 (1)成人：500毫克,每天3次。 (2)儿童及婴儿：20毫克/公斤体重/天,分3次给药。 2.取本品注射用粉针500毫克溶于所附的无菌缓冲溶液中,然后用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至250-500毫升静脉输注。若葡萄糖注射液过酸,溶液会呈乳状,如出现此情况即不能使用。每瓶的输注时间不应少于2-4小时。本品应输入血流良好,直径较大的静脉,或中心静脉插管输入,以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在24小时内用完。 3.未经稀释的夫西地酸钠溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤,本品亦不得肌肉注射或皮下注射。 4.根据本品的代谢和排泄特点,肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量,而本品的透析清除量也不高。

质量标准: YBS00382007

★不良反应: 1．尚无系统规范的不良反应观察资料。快速滴注时可引起发热、潮红、头疼等副反应，减缓或停止滴注，上述症状即可消失。2．偶有报道因大量输注导致弥散性血管内凝血(DIC)，深静脉血栓(DVT)，肺栓塞(PE)等。有血栓形成史患者接受外科手术时应权衡利弊，慎用本品。

★有效期: 自分装之日起24个月。

★禁忌: 须严格控制适应症，对本品过敏者禁用。

注意事项: 1．除肝病出血患者外，在用药前应确诊患者存在凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症。冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血(DIC)倾向时，应慎用本品。2．本品不得用于静脉外的注射途径。3．瓶子破裂、产品过有效期或溶解后出现摇不散沉淀等情况不可使用。如发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。4．静脉滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血(DIC)或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子Ⅸ的一半效价的肝素，可降低血栓形成的危险性。但是，一旦发现任何可疑情况，即使患者病情不允许完全停用，也要大幅度减低用量。5．制品一旦开瓶应立即使用(一般不得超过3小时)，未用完部分不能保留再用。

药物相互作用: 不可与其他药物合用。

药理毒理: 本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。维生素K缺乏和严重肝脏疾患均可造成这四个因子的缺乏。而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍。输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度。

药代动力学: 生物半衰期为8-12小时。

儿童用药: 未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

老人用药: 一般老年人的生理机能降低，故应视患者状态慎重用药。

孕妇及哺乳期妇女用药: 应慎重。如有必要应用时应在医师指导和严密观察下使用。

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																评论均来自网友
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康舒宁 人凝血酶原复合物

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