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阿特拉盐酸非索非那定片

商品评价：----

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品　　名：阿特拉盐酸非索非那定片

通用名：盐酸非索非那定片

规　　格： 60mg*10片

单　　位：盒

生产产商：昆山龙灯瑞迪制药有限公司

批准文号：国药准字J20090110

产　　地：印度

“抗过敏药及抗眩晕药”相关栏目分类

抗过敏药及抗眩晕药

警示语 : 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品

★剂　　型 : 片剂

品　　名 : 阿特拉盐酸非索非那定片

通用名 : 盐酸非索非那定片

作用类别 :

规　　格 : 60mg*10片

单　　位 : 盒

生产产商 : 昆山龙灯瑞迪制药有限公司

批准文号 : 国药准字J20090110

品牌名称 :

产　　地 : 印度

指导零售价 : 元

★性状: 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

★成份: 盐酸非索非那定。

★适应症: 本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

★贮藏: 密封。

★用法用量: 本品口服，成人、12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片)，一日一次;慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次。老人和肝损害患者不需要调整剂量。6～11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次;肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。

质量标准: JX20030102

★不良反应: 在对照性临床研究中，最常报道的非索非那定的不良反应是头痛﹑嗜睡﹑恶心﹑头昏﹑疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%，恶心和消化不良发生率为1.6%，头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。

★有效期: 24个月

★禁忌: 对本品过敏者禁用。

注意事项: 肝功能不全者不需减量，肾功能不全者需减半。

药物相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理毒理: 盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组按药物。盐酸非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。对QTC的影响：狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍），家兔静脉注射10mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍），给药1小时，没有出现QTC延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道（盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M）均未见明显影响。

药代动力学: 吸收：盐酸非索非那定吸收迅速，健康男性志愿者单次服用120mg盐酸非索非那定，平均血药浓度达峰时间为2.6小时。健康志愿者单次服用60mg时，盐酸非索非那定最大血浆浓度为131ng/ml。其它同类研究所获得的研究结果相似，健康成年男性志愿者单次口服60mg或180mg片剂，平均最大血浆浓度分别为142ng/ml和494ng/ml。盐酸非索非那定在口服日剂量在240mg（120mg，一日二次）以内时，其药代动力学呈线性关系。分布:盐酸非索非那定与血浆蛋白的结合率是60—70%，主要血浆结合蛋白为白蛋白和α1-酸性糖蛋白。消除:健康志愿者服用60mg，一日两次后，盐酸非索非那定的消除半衰期是14.4小时。人体质量平衡研究结果表明，约80%和11%的[14C]-盐酸非索非那定分别在粪和尿中回收。由于尚未建立盐酸非索非那定的绝对生物利用度，目前尚不能确定粪中的盐酸非索非那定成分为未吸收药物抑或来自胆管排泄。代谢:约有总用药量的5%被代谢。

儿童用药: 盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。

老人用药: 尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降，因此剂量的选择需谨慎，必要时需要进行肾功能监测。

孕妇及哺乳期妇女用药: 由于缺乏妊娠妇女用药资料，因此，除非所获利益大于对胎儿的潜在危险，否则妊娠妇女不应服用本品。对哺乳的影响：虽未进行足够的和较好的哺乳期妇女对照研究，但因为很多药物都会在人乳中分泌，因此哺乳期妇女慎用。

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阿特拉 盐酸非索非那定片

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