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警示语 :
★剂 型 :
注射剂
品 名 :
注射用氨苄西林钠
通 用 名 :
注射用氨苄西林钠
作用类别 :
规 格 :
1.0g
单 位 :
支
生产产商 :
山东鲁抗医药股份有限公司
批准文号 :
国药准字H19993032
品牌名称 :
鲁抗
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
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本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
- ★成份
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本品主要成分氨苄西林钠。
- ★适应症
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本品适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
- ★贮藏
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密闭，在干燥处保存。
- ★用法用量
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成人:肌内注射一日2～4g,分4次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4～8g,分2～4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g,一日最高剂量为14g。儿童:肌内注射每日按体重5ｏ～100mg/kg,分4次给药;静脉滴注或注射每日按体重1ｏ0～2ｏ0mg/kg,分2～4次给药。一日最高剂量为按体重30ｏ mg/kg。足月新生儿:按体重一次12.5～25mg/kg,出生第1、2日每12小时1次,第三日～2周每8小时1次,以后每6小时1次。早产儿:出生第一周、1～4周和4周以上按体重每次12.5～5ｏmg/kg,分别为每12小时、8小时和6小时1次,静脉滴注给药。肾功能不全者:肌酐清除率为10～50ml/分钟或小于10ml/分钟时,给药间期应分别延长至6～12小时和12～24小时。氨苄西林钠溶液浓度愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能保持其生物效价7天,但5%的溶液则为24小时。浓度为3ｏmg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温放置2～8小时仍能至少保持其90%的效价,放置冰箱内则可保持其90%的效价至72小时。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦随温度升高而降低。供肌内注射可分别溶解125mg、50ｏmg和1g氨苄西林钠地ｏ.9～1.2ml、1.2～1.8ml和2.4～7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过3ｏmg/ml。
- ★不良反应
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本品不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应，多发生于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹。亦可发生间质性肾炎。过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见，少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状，婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高，表现为前卤隆起。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
- 注意事项
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1. 应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。2. 传染性单核细胞增多症﹑巨细胞病毒感染﹑淋巴细胞白血病﹑淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹﹐宜避免使用。3. 本品须新鲜配制。
- 药物相互作用
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1. 与丙磺舒合用会延长本品的半衰期。2. 氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌﹑变形杆菌具有协同抗菌作用。3. 本品宜单独滴注,不可与下列药物同瓶滴注、氨基糖苷类药物﹑磷酸克林霉素﹑盐酸林可霉素﹑多粘菌素B﹑琥珀氯霉素﹑红霉素﹑肾上腺素﹑间羟胺﹑多巴胺﹑阿托品﹑葡萄糖酸钙﹑维生素B族﹑维生素C﹑含有氨基酸的营养注射剂和琥珀酸氢化可的松等。4. 别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加,尤其多见于高尿酸血症。5. 氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。
- 药物过量
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大剂量氨苄西林钠静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状。有报道婴儿应用大剂量本品后出现血尿、蛋白尿和尿毒症
- 药理毒理
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氨苄西林钠为广谱半合成青霉素。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用，与青霉素相仿或稍逊于青霉素。氨苄西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。本品对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除脆弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性，部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。
- 儿童用药
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新生儿尤其早产儿应慎用。
- 老人用药
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尚不明确。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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尚无本品在孕妇应用的严格对照试验﹐所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌﹐哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
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