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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
品 名:
顺儒 拉呋替丁片
通 用 名:
拉呋替丁片
规 格:
10mg*6片
单 位:
盒
作用类别:
生产产商:
江苏润邦药业有限公司
批准文号:
国药准字H20061138
品牌名称:
产 地:
★剂 型:
片剂
指导零售价:
元
- ★成份
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化学名：alpha-(2-呋喃甲基亚磺酰基)乙酸-(4-硝基苯酚)酯
- ★性状
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本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色或类白色。
- ★适应症
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用于胃溃疡和十二指肠溃疡。
- ★用法用量
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成人口服，一次10mg(l片），一日2次。餐后或睡前服用。
- ★不良反应
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据日本报道柏287例研究中，不良反应总发生率2.5%(32例）。主要不良反应为便秘（2例），22例出现实验室检査值异常。(一）可能出现的严重不良反应1.肝功能损害：可能出现伴AST(GOT、ALT(GPT)、r-GTP升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。2.粒细胞减少症、血小板减少：有可能出现粒细胞减少（早期症状：咽喉疼痛、全身倦怠、发热等）和血小板减少。一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相应的处理。(二）可能出现的与其它H2受体阻滞药类似的严重不良反应：文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生陣碍性贫血、血小板减少、间质性骚炎、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。
- ★禁忌
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本品禁用于已知对本品或其中成份过敏者。
- ★贮藏
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光，密闭，在阴凉干燥处（不超过20度）保存
- ★有效期
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24个月
- 质量标准
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YBH15672006-2014Z
- 注意事项
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下列患者慎用： 1、有药物过敏史患者慎用； 2、老年患者、肝和肾功能损害患者(有加重症状的可能性)慎用； 3、透析患者慎用； 4、治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排出胃癌的可能性。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
- 药物相互作用
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如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 药物过量
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尚不明确。
- 药理毒理
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药理研究表明，本品为高效、长效H2受体拮抗剂，对胃酸分泌具有明显的抑制作用，能抑制组胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保护作用，能剂量依赖性抑制多种实验动物溃疡模型溃疡的形成，促进溃疡愈合，缓解症状，预防溃疡复发。
- 药代动力学
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健康男性志愿者空腹单次口服拉呋替丁10mg时，Tmax为0.8±0.1小时，Cmax为174±20ng/ml，T1/2β为3.30±0.39小时，AUC0-24hr为793±85ng·hr/ml。进食状态下Tmax明显延长，但进食对Cmax、AUC和生物利用度没有影响。空腹时口服拉呋替丁10mg，给药24小时内原形药物、代谢物M-4、M-7及M-9的尿中排泄率分别为10.9±1.5%、1.7±0.2%、7.5±0.8%及0.3±0.1%，人尿中总排泄率为给药量的20%。体外研究中，拉呋替丁主要通过细胞色素P450同功酶代谢，代谢物M-4及M-9的生成与CYP3A4的参与有关，代谢物M-7的生成与CYP3A4和CYP2D6的参与有关。在浓度为3μg/ml时，人血浆蛋白结合率为88.0±1.2%。特殊人群：高龄者：对于高龄者，肾功能正常者(Cr平均值88.0±9.4ml/min)与肾功能减低倾向者(Cr20-60ml/min，均值45.2±7.8ml/min)比较，血中浓度变化无差异。透析患者：透析患者与健康成人相比，其非透析时血中原形药物Cmax升高2倍，T1/2约延长2倍，AUC增加3倍。经血液透析，拉呋替丁被清除7-18%。儿童：尚未进行药代动力学的研究。
- 儿童用药
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对儿童有关安全性尚未确立，无使用经验。
- 老人用药
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一般高龄者的生理机能减低，需注意用量、给药间隔期，在密切观察下慎重给药。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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妊娠或怀疑妊娠的妇女，除非治疗上的可能获益大于对胎儿的危险，否则妊娠妇女不应服用本药物(妊娠中给药有关安全性尚未确立)。 授乳期妇女，给药期间应停止授乳(动物实验发现拉呋替丁存在于乳汁中)。
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