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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
注射剂
品 名:
盐酸利多卡因注射液
通 用 名:
盐酸利多卡因注射液
作用类别:
规 格:
5ml:0.1g*5支
单 位:
盒
生产产商:
芜湖康奇制药有限公司
批准文号:
国药准字H34020932
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Lidocaine Hydrochloride Injection
- ★性状
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本品为无色的澄明液体。
- ★成份
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盐酸利多卡因。其化学名称为：N-(二氯二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。
- ★适应症
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1.本品为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用）及神经传导阻滞。 2.本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。 3.本品对室上性心律失常通常无效。
- ★贮藏
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密闭保存。
- ★用法用量
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麻醉用成人常用量：
1 表面麻醉：2%～4%溶液一次不超过100mg。注射给药时一次量不超过4.5mg/kg（不用肾上腺素）或每7mg/kg（用1：200000浓度的肾上腺素）；
2 骶管阻滞用于分娩镇痛：用1.0%溶液，以200mg为限；
3 硬脊膜外阻滞：胸腰段用1.5%～2.0%溶液，250～300mg；
4 浸润麻醉或静注区域阻滞：用0.25%～0.5%溶液，50～300mg；
5 外周神经阻滞：臂丛(单侧)用1.5%溶液，250～300mg；牙科用2%溶液，20～100mg；肋间神经(每支)用1%溶液。
- 质量标准
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《中国药典》2010年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH15192006
- ★不良反应
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1.本品可作用于中枢神经系统，引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应。
2.可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1.对局部麻醉药过敏者禁用。
2.阿-斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室内传导阻滞）患者静脉禁用。
- 注意事项
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1.防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治。
2.肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。
3.对其他局麻药过敏者，可能对本品也过敏，但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼汀间尚无交叉过敏反应的报道。
4.本品严格掌握浓度和用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停。
5.其体内代谢较普鲁卡因慢，有蓄积作用，可引起中毒而发生惊厥。
6.某些疾病如急性心肌梗死病人常伴有α1? -酸性蛋白及蛋白率增加，利多卡因蛋白结合也增加而降低了游离血药浓度。
7.用药期间应注意检查血压、监测心电图，并备有抢救设备；心电图P-R间期延长或QRS波增宽，出现其他心律失常或原有心律失常加重者应立即停药。
- 药物相互作用
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1.与西咪替丁以及与b 受体阻滞剂如，普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应。应调整利多卡因剂量，并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度。
2.巴比妥类药物可促进利多卡因代谢，两药合用可引起心动过缓，窦性停搏。
3.与普鲁卡因胺合用，可产生一过性谵妄及幻觉，但不影响本品血药浓度。
4.异丙基肾上腺素因增加肝血流量，可使本品的总清除率升高； 去甲肾上腺素因减少肝血流量，可使本品总清除率下降。
5.与下列药品有配伍禁忌：苯巴比妥，硫喷妥钠，硝普纳，甘露醇，两性霉素B，氨苄西林，美索比妥，磺胺嘧啶钠。
- 药理毒理
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本品为酰胺类局麻药。血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和思睡、痛阈提高；随着剂量加大， 作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用；当血药浓度超过5ug/ml可发生惊厥。本 品在低剂量时，可促进心肌细胞内K+外流，降低心肌的自律性，而具有抗室性心律失常作用； 在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响；血药浓度进一步升高，可引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力和使心排血量下降。
- 药代动力学
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本品注射后，组织分布快而广，能透过血-脑屏障和胎盘。本品麻醉强度大、起效快、弥 散力强，药物从局部消除约需2小时，加肾上腺素可延长其作用时间。大部分先经肝微粒酶降 解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯，毒性增高，再经酰胺酶水解， 经尿排出，约用量的10%以原形排出，少量出现在胆汁中。
- 儿童用药
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新生儿用药可引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长（3.16小时:1.8小时），故新生儿及早产儿慎用。
- 老人用药
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老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量，大于70岁患者剂量应减半。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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本品可透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人，孕妇用药后可导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症。应慎用。
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