警示语 :
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
★剂 型 :
片剂
品 名 :
阿奇霉素肠溶片
通 用 名 :
阿奇霉素肠溶片
作用类别 :
规 格 :
0.25g*12片
单 位 :
盒
生产产商 :
华北制药股份有限公司
批准文号 :
国药准字H20090060
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
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本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
- ★成份
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本品主要成份阿奇霉素。
- ★适应症
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(1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 (2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作。 (3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 (4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 (5)敏感细菌引起的皮肤软组织毒染。
- ★贮藏
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密封，在干燥处保存。
- ★用法用量
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口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。本品需要整片吞服。 成人用量：①沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致传播性疾病，仅需单次口服本品1.0 g；②对其他感染的治疗：第一日0.5 g顿服，第2～5日，一日0.25 g顿服；或一日0.51 g顿服，连服3日。 小儿用量：①治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10 mg/kg顿服(一日最大用量不超过0.5 g)．第2～5日，每日按体重5 mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25 g)。（详见说明书） ②治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12 mg/kg顿服(一日量大用量不超过0.5 g),连服5日或遵医嘱。
- ★不良反应
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病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。 曾见一过性轻度中性粒细胞减少症，但是否与阿奇霉素有关尚未证实。
- ★有效期
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24 月
- ★禁忌
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对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
- 注意事项
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（1）轻度肾功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 （2）由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 （3）如同其他抗生素制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。 （4）用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。 （5）治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
- 药物相互作用
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1. 不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度的30%，但未见对总生物利用度的影响；必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。 2. 与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。 3. 与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 4. 与下列药物同时使用时，建议密切观察患者： 地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢，因此在两种药物同用时，应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。 麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。 三唑仑：通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。 细胞色素P450系统代谢药：提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。 5. 与利福布汀合用会增加后者的毒性。
- 药物过量
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尚不明确。
- 药理毒理
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阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成，体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括： 革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、α-溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。 革兰阴性需氧菌：流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。 本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷伯菌属。 厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。 性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)杆菌。 其他微生物：包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。 下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。 作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。
- 药代动力学
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尚不明确。
- 儿童用药
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尚不明确。
- 老人用药
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尚不明确。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。
