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静注人免疫球蛋白(pH4)

商品评价：----

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品　　名：静注人免疫球蛋白(pH4)

通用名：静注人免疫球蛋白(pH4)

规　　格： 2.5g/50ml

单　　位：瓶

生产产商：武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

批准文号：国药准字S20013003

“其它疗效的处方药”相关栏目分类

注射用药

生物制品

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其它疗效的处方药

警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

品　　名: 静注人免疫球蛋白(pH4)

通用名: 静注人免疫球蛋白(pH4)

规　　格: 2.5g/50ml

单　　位: 瓶

作用类别:

生产产商: 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

批准文号: 国药准字S20013003

品牌名称:

产　　地:

★剂　　型: 注射剂

指导零售价: 元

★成份: 本品活性成份为人免疫球蛋白，辅料为聚山梨酯80、麦芽糖、注射用水。

★性状: 本品应为无色或淡黄色澄明液体，可带轻微乳光，不应出现浑浊。

★适应症: 1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。　　2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。　　3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

★用法用量: 用法：静脉滴注以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。　　用量：遵医嘱。推荐剂量：　　1.原发性蛋白低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200 ～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血血小板计数和病情而定，一般每周一次。　　2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。　　3.重症感染：每曰200 ~～300mg/kg体重，连续2～3曰。　　4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

★不良反应: 一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内可自行恢复。

★禁忌: 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。　　2.有抗lgA缺乏者。

★贮藏: 于2～8℃避光保存和运输。

★有效期: 36个月

注意事项: 1.本品专供静脉输注用。　　2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，单糖尿病患者应慎用。　　3.药液呈现混浊、沉淀、异物、或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。　　4.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。　　5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

药物相互作用: 本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

药物过量: 未专门进行该项针对性研究，切且无系统可靠的参考文献。

药理毒理: 本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的lgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的lgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

药代动力学: 未专门进行该项针对性研究，切且无系统可靠的参考文献。

儿童用药: 未专门进行该项针对性研究，切且无系统可靠的参考文献。

老人用药: 未专门进行该项针对性研究，切且无系统可靠的参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药: 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

药品本位码: 86901959000014

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