杜拉宝 消旋卡多曲颗粒

商品评价:----
通 用 名: 消旋卡多曲颗粒
规  格: 10mg*8袋
单  位:
生产产商: 四川百利药业有限责任公司
批准文号: 国药准字H20050411
品牌名称: 百利
    警示语:
    ★剂  型: 颗粒剂
    品  名: 杜拉宝 消旋卡多曲颗粒
    通 用 名: 消旋卡多曲颗粒
    作用类别:
    规  格: 10mg*8袋
    单  位:
    生产产商: 四川百利药业有限责任公司
    批准文号: 国药准字H20050411
    品牌名称: 百利
    产  地:
    指导零售价:
    ★性状
    本品为白色或类白色颗粒,气芳香,味微甜。
    ★成份
    消旋卡多曲
    ★适应症
    用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻,必要时给与口服补液或静脉补液联合使用。
    ★贮藏
    密封,干燥处保存。
    ★用法用量
    口服,每日3次,每次按每公斤体重服用1.5mg;单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。推荐剂量:(1)婴儿服用剂量:1~9月龄(体重<9Kg),每次10mg,每日3次;9~30月龄(体重9~13Kg),每次20mg,每日3次。(2)儿童服用剂量:30月龄~9岁(13Kg~27Kg),每次30mg,每日3次;9岁以上(体重>27Kg),每次60mg,每日3次。
    质量标准
    《中国药典》2010年版二部
    ★不良反应
    偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    以下人群禁用:肝肾功能不全者;不能摄入果糖,对葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏者。
    注意事项
    1.连续服用本品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其它药物治疗方案;2.本品可以和食物、水或母乳一起服用,请注意溶解混合均匀。3.本品请勿一次服用双倍剂量。4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用;5.与细胞色系酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用。
    药物相互作用
    1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢,增加毒性; 2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。
    药物过量
    临床试验中,曾有患者单次服用本品2g(相当于成人常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无偶用大剂量发生不良反应的报道,本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量,可按常规药物过量进行处理。
    药理毒理
    1.药理作用消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽,本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶,不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性,且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。2.毒性研究有文献报道,灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月,未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用药期间及停药后,未发现有毒性反应。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    本规格不推荐孕妇及哺乳妇女使用。孕妇及哺乳妇女应慎用消旋卡多曲。
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