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警示语:
★剂 型:
片剂
品 名:
盐酸二甲双胍片
通 用 名:
盐酸二甲双胍片
作用类别:
规 格:
0.25g*48片
单 位:
瓶
生产产商:
齐鲁制药有限公司
批准文号:
国药准字H37020561
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
- ★成份
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盐酸二甲双胍
- ★适应症
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用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
- ★贮藏
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密封保存。
- ★用法用量
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口服成人开始一次0.25g，一日2～3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超过2g。餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应。
- 质量标准
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《中国药典》2005年版二部
- ★不良反应
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1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。
2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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下列情况应禁用: 1、II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)，肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2、糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。3、静脉肾盂造影或动脉造影前。4、酗酒者。5、严重心、肺病患者。 6、维生素B12、叶酸和铁缺的患者。 7、全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
- 注意事项
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1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。
2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。
3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。
- 药物相互作用
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1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。
2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，可致出血倾向。
3.西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。
- 药物过量
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症状单独使用二甲双胍高达85g未见有低血糖，虽然在这种情况曾出现乳酸中毒。乳酸中毒的发生常常很微妙仅伴有非特异症状，诸如如不适、肌痛、呼吸窘迫、瞌睡和非特异的腹部不适。可能与低体温、低血压以及带有更明显酸中毒抗缓慢性心律失常有关。缺乏酮酸中毒证据（酮尿症及酮血症）的代谢性酸中毒糖尿病患者应估计为乳酸中毒。
治疗使用过量二甲双胍的糖尿病患者要警惕乳酸中毒。可通过血清电解质、动脉的pH和二氧化碳分压(pCO2)以及动脉血浆乳酸盐水平来诊断和监测乳酸中毒。
治疗的目的是控制潜在的紊乱，在一些病例治疗足以确保机体的体内平衡机制去纠正酸-碱不平衡。酸中毒更积极的治疗效果必须针对风险因素进行平衡，包括用碳酸氢钠过度碱化。由于二甲双胍是可透析（在良好的血液动力条件下清除率可达170ml/分钟），推荐立即进行血液透析以纠正酸中毒和除去蓄积的二甲双胍。
- 药理毒理
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本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%,本品降血糖的机制可能是：
1.增加周围组织对胰岛的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。
4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
- 儿童用药
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10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000mg。不推荐10岁以下儿童使用本品。
- 老人用药
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65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。
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