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强力赛福必注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

商品评价：----

详情

品　　名：强力赛福必注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

通用名：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

规　　格： 2.0g

单　　位：支

生产产商：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

批准文号：国药准字H20043769

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注射用药

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其它疗效的处方药

警示语: 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品

★剂　　型: 注射剂

品　　名: 强力赛福必注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

通用名: 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

作用类别:

规　　格: 2.0g

单　　位: 支

生产产商: 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

批准文号: 国药准字H20043769

品牌名称:

产　　地:

指导零售价: 元

★性状: 本品为白色或类白色的粉末。

★成份: 本品主要成份为头孢哌酮钠，舒巴坦钠

★适应症: 1.本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染： (1)上、下呼吸道感染； (2)上、下泌尿道感染； (3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染； (4)败血症； (5)脑膜炎； (6)皮肤和软组织感染； (7)骨骼和关节感染； (8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。 2.由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者的肾功能（参见用法与用量肾功能障碍患者的用药部分）。

★贮藏: 密闭，在室温下保存。

★用法用量: 1.成人用药每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8克（1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4克）。病情需要时，接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。 2.肝功能障碍患者的用药：参见注意事项部分。 3.肾功能障碍患者的用药：肾功能明显降低的患者（肌酐清除率＜30毫升/分钟）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15～30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克（即本品最大剂量2.0克），分等量，每12小时注射一次。肌酐清除率＜15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为0.5克（即本品1.0克），分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后，应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。 4.静脉给药 (1)采用间歇静脉滴注时，每瓶头孢哌酮/舒巴坦用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠注射液溶解,然后再用上述相同溶液稀释至50～100毫升供静脉滴注，滴注时间应至少为30～60分钟。尽管乳酸钠林格注射液可作为头孢哌酮/舒巴坦静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程。 (2)采用静脉推注时，每瓶头孢哌酮/舒巴坦应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。

质量标准: 《中国药典》2015年版二部

★不良反应: 1.一般而言，患者对本品耐受性良好，大多数不良反应为轻度至中度，可以耐受，不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应： (1)胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道，腹泻（稀便）腹痛最为常见，其次是恶心及呕吐，发生率为3.6～10.8%。 (2)皮肤反应与所有青霉素类和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多和药物热。发生率为0.8～1.3%，易发生于有过敏病史，特别是对青霉素过敏的中性粒细胞轻度下降病人。 (3)血液系统与其它β-内酰胺类抗生素类一样，长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少症的可能。一些病人对直接库姆斯试验呈阳性反应。曾报导有血红蛋白及红细胞压积的降低。曾发现有一过性的嗜酸性粒细胞增多和血小板减少现象。低凝血酶原血症也曾有报道。 (4)其它不良反：应小于1%的患者中出现头痛、发热、注射处疼痛、寒战等不良反应。应用本品期间饮酒或接受酒精药物者可出现双硫仑样(disulfirm)反应。 (5)实验室检查异常现象：在所报导的病例中6.3～10%的病例谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素有一过性的升高，尿素氮及肌酐增高，菌群失调等。 (6)局部反应：肌内注射时，本品耐受性良好，偶有注射部位一过性的疼痛。与其它头孢菌素类和青霉素一样，用静脉插管输注时，有些患者会在输注部位发生静脉炎。 2.有报道，本品上市后还发生了下列不良反应 (1)一般不良反应：过敏反应（包括休克）等； (2)心血管系统：低血压等； (3)胃肠道：伪膜性肠炎等； (4)造血系统：淋巴细胞减少症等； (5)皮肤/附件：瘙痒，Stevens-Johnson综合征等； (6)泌尿系统：血尿等； (7)血管系统：血管炎。

★有效期: 24个月

★禁忌: 已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

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强力赛福必 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

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