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欣百达盐酸度洛西汀肠溶胶囊

商品评价：----

详情

品　　名：盐酸度洛西汀肠溶胶囊

通用名：盐酸度洛西汀肠溶胶囊

规　　格： 60mg*14粒

单　　位：盒

生产产商： LILLY DEL CARIBE,INC.

批准文号： H20150287

产　　地：美国

“神经系统用药”相关栏目分类

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警示语 : 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品

★剂　　型 : 胶囊剂

品　　名 : 盐酸度洛西汀肠溶胶囊

通用名 : 盐酸度洛西汀肠溶胶囊

作用类别 :

规　　格 : 60mg*14粒

单　　位 : 盒

生产产商 : LILLY DEL CARIBE,INC.

批准文号 : H20150287

品牌名称 :

产　　地 : 美国

指导零售价 : 元

★性状: 本品内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒。 60mg*胶囊：不透明绿色囊体和蓝色囊帽，囊体壳上印“60mg”。

★成份: 主要组成成分盐酸度洛西汀。化学名称：（+）-（S）-N-甲基-γ-（1-萘基氧）-2-噻吩丙醇胺盐酸盐化学结构式：分子式：C18H19NOS·HCl 分子量：333.88

★适应症: 用于治疗抑郁症。用于治疗广泛性焦虑障碍。

★贮藏: 15～30℃室温保存

★用法用量: 起始治疗　　推荐本品的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次），不考虑进食情况。　　现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。　　维持/继续/长期治疗　　一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗，但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者，应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。　　特殊人群　　肾脏功能受损患者的用量－对于晚期肾脏疾病（需要透析的）患者，或有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率＜30 mL/min的)患者，建议不用本品（见药理毒理）。　　肝功能不全的患者的用量－建议有任何肝功能不全的患者避免服用本品（见药理毒理和注意事项）　　老年患者的用量－对于老年患者，建议不必根据年龄调整剂量。与任何药物一样，治疗老年患者时应该慎重。在老年患者中个体化调整剂量时，增加剂量时应该额外小心。　　对妊娠后三个月的女性患者的治疗－在妊娠后三个月内接触SSRIs或SNRIs（五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂）的新生儿，产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食（见注意事项）。当孕期女性用度洛西汀治疗时，在妊娠后三个月，医生应对治疗的潜在风险和获益进行认真的评价。医生应考虑在妊娠晚期逐渐减度洛西汀的用量。　　度洛西汀停药　　已有报道本品及其他SSRIs和SNRIs药物的停药反应（见注意事项）。停药时应对这些症状进行监测。建议尽可能的逐渐减药，而不是骤停药物。由于减少药物剂量或停药而引起了无法耐受的症状时，可以考虑恢复使用以往的处方剂量。随后再以更慢的速度减药。　　与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）间的换药　　MAOI停药后至少14天才可开始本品的治疗。本品停药后至少5天才可以开始MAOI的治疗（见禁忌和警告）。

★不良反应: MDD急性期治疗的安慰剂对照研究中，接受度洛西汀治疗的患者中，发生率≧2%以及高于安慰剂组的不良反应。其中最常见的不良反应（发生率≧5%，且至少是安慰剂组发生率的两倍）包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多（详情请咨询专科医生）尿急－度洛西汀属于已知的影响尿道阻力的药物。如果应用度洛西汀治疗的过程中出现尿急，应当考虑药物导致的可能性。实验室变化－9周MDD或13周DPNP安慰剂对照研究中，与基线比较，度洛西汀治疗结束后，ALT、AST、CPK和碱性磷酸（醋）酶均值出现轻度增高。与安慰剂组比较，度洛西汀治疗的患者中出现这些异常值表现为偶发、中度、一过性的异常（见注意事项）。生命体征改变－在为期9周的MDD安慰剂对照研究中，度洛西汀的剂量为40-120mg/日，导致血压升高，与安慰剂比较，收缩压平均升高2mrnHg，舒张压平均升高0.5mmHg，收缩压超过140mmHg的发生率增加。 9周的MDD和13周DPN尸安慰剂对照研究中，度洛西汀治疗导致心率轻度增加，与安慰剂比较约增加2次/分钟。 (详见内包装说明书)。

★有效期: 36个月

★禁忌: 过敏度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。单胺氧化酶抑制剂由于增加发生五羟色胺综合征的危险，所以将要服用本品治疗精神疾病或停用本品5天内，禁用MAOI。MAOI停药14天内也应禁用本品。由于增加发生五羟色胺综合征的危险，所以正在使用MAOI（如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝）的患者也应禁用本品。未经治疗的窄角型青光眼临床试验显示，度洛西汀有增加瞳孔散大的风险，因此，未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。

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