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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
注射剂
品 名:
维D2果糖酸钙注射液
通 用 名:
维D2果糖酸钙注射液
作用类别:
规 格:
1ml*10支
单 位:
盒
生产产商:
江西赣南海欣药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H36022251
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Vitamim D2 and calcium colloid Injection
- ★性状
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本品为白色乳状溶液
- ★成份
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本品为维生素D2与有机钙剂的灭菌白色半透明乳浊液。含钙（Ca）应为标示量的95.0%-105.0%。
- ★适应症
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用于预防和治疗钙缺乏症。如：骨质疏松、佝偻病。
- ★贮藏
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遮光，密闭，在阴凉处保存。
- ★用法用量
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用于小儿，肌注或皮下注每次１ｍｌ，每日或隔日１次，用前摇匀，如有水油分离现象禁用。
- 质量标准
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WS-10001-(HD-0376)-2002
- ★不良反应
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1.正常的用法和用量，很少出现不良反应。偶见食欲不振，呕吐等胃肠反应。 2.短期内摄入超量或长期服用大量维生素D，可导致严重中毒反应。例如婴幼儿每日20万单位-40万单位，连续服用数周或数月可致严重毒性反应。
- ★有效期
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暂定24个月
- ★禁忌
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1 钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。 2 动脉硬化.心功能不全、高胆固醇血症慎用。 3 对维生素D高度敏感慎用。 4 肾功能不全者慎用。
- 注意事项
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1．对诊断的干扰：长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。
- 药物相互作用
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1. 大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制口服钙剂的吸收。
2. 大量进食含纤维素的食物，能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
3. 本品与苯妥英或氟化物同用，二者吸收均减低。
4. 与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用，可降低它们的吸收或疗效。
5. 维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
6. 含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。
7. 本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症（因增加肾小管对钙的重吸收）。
8. 本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。
9. 与钙离子通道阻滞剂（如硝苯地平）同用，血钙可明显升高至正常以上，但盐酸维拉帕米等的作用则降低。
10. 与其他含钙或含镁的药物合用，易发生高钙血症或高镁血症，尤其是肾功能不全时。
11. 制酸药中的镁剂与维生素D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。
12. 巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应，长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。
13. 降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
14. 大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。
15. 考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。
16. 洋地黄类与维生素D同用时应谨慎，因维生素D引起高钙血症，容易诱发心律失常。
17. 大量的含磷药物与维生素D同用，可诱发高磷血症。
- 药理毒理
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钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的，能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能，以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用。另外，钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存，维持神经肌肉的正常兴奋性，以及氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。
维生素D促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D摄入后，在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇（25-OHD3），经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇 [1-25-(OH)2D3]。
- 药代动力学
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正常时口服钙剂1/5～1/3被小肠吸收，维生素D和碱性环境促进钙的吸收，食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时，钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄，其中主要为未吸收的钙，20%自肾脏排泄，其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。
维生素D由小肠吸收，维生素D2吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其他部位，贮存于肝和脂肪。维生素D2的代谢、活化首先通过肝脏，其次为肾脏。t1/2为19～48小时，作用开始时间12～24小时，治疗效应需10～14天，作用持续时间，最长6个月，重复剂量有累积作用。骨化二醇代谢活化于肾脏，骨化三醇不需要代谢活化，部分降解于肾脏。
- 儿童用药
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全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P] ( mg/dl ) 不得大于58。
儿童长期应用维生素D2每日1800单位后，可致生长停滞。
- 老人用药
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老年人可能由于活性维生素D即维生素D3分泌减少，肠道对钙的吸收降低，故口服剂量应相应增加。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂，但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。
孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感，应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容，智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。
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