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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
片剂
品 名:
双氯芬酸钾片
通 用 名:
双氯芬酸钾片
作用类别:
规 格:
25mg*24片
单 位:
盒
生产产商:
苏州弘森药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H20000288
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
- ★成份
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双氯芬酸钾。
- ★适应症
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创伤后、术后、妇科、耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症；脊柱综合症引起的疼痛；非关节性风湿病。
- ★贮藏
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密封保存
- ★用法用量
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口服，饭前服用。成人，100~150mg每天；症状较轻者以及14岁以上儿童，75~100mg每天，分2~3次服用。原发性痛经。一般剂量50~150mg每天，根据病情可以提高至最大剂量，200mg每天，或遵医嘱。
- 质量标准
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《中国药典》2015年版二部
- ★不良反应
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如果出现一种或一种以上的下列情况时，请停止服用本品，并立即咨询医师： 1.腹泻，胃肠气胀，胃疼，心口灼热或上腹部疼痛。 2.异常疲倦或总体感觉不好。 3.眩晕，食欲减退伴持续恶心和/或呕吐。 4.呕血，黑便或尿血。 5.皮肤改变，如：红斑或瘙痒症状等，以及罕见的皮疹。 6.呼吸困难或呼吸短促。 7.皮肤或巩膜黄染。 8.持续的咽喉痛或发热。 9.面部、双足或腿部肿胀。 10.重症头痛。 11.胸痛或咳嗽。如果出现其他不良反应也应立即咨询医师。
- ★有效期
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36个月
- ★禁忌
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1.胃肠道溃疡患者禁用。 2.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 3.对使用阿司匹林或其他非甾体抗炎药物如布洛芬而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎史的患者禁用。 4.孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 注意事项
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1.本品为对症治疗药，不宜长期使用，用于止痛不得超过5天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。 2.请严格按用法用量服用，如服用过量或有严重不良反应时请立即就医。 3.60岁以上患者应根据体质情况谨慎使用。尤其对体弱和体重过轻的老年患者建议使用最低有效剂量。 4.如果出现以下情况，需在医生的指导下服用本品：－曾经在服用疼痛抑制剂或抗炎类药物后出现胃肠道病变或胃疼或心口灼痛。－哮喘或过敏体质。—有胃肠道溃疡病史者。－患有心脏病或高血压。－患有肝脏或肾脏疾病。－患有出血性疾患或血液病（主要为凝血机制或血小板功能障碍，如血友病），或者其他血液性疾病，包括非常少见的肝卟啉症。－同时合并其他疾病。 5.如果出现眩晕或其他中枢神经系统功能紊乱，包括视觉功能紊乱，应禁止驾驶或操作机器。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
- 药物相互作用
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双氯芬酸钾糖衣片和/或其他剂型的双氯芬酸存在以下的相互作用。 锂制剂：如果同时使用，双氯芬酸可提高血浆锂剂浓度。 应当检测血浆锂剂水平。 地高辛：如果同时使用，双氯芬酸可提高血浆地高辛浓度。 应当检测血浆地高辛水平。
- 药物过量
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症状 目前尚无双氯芬酸过量典型的临床症状资料。过量可导致如下症状：呕吐，胃肠道出血，腹泻，头晕，耳鸣或抽搐。在严重情况下可能导致急肾衰或肝损害。 治疗措施 对非甾体类抗炎药急性中毒的处理，主要包括支持性评价和对症治疗，针对并发症，例如：血压过低，肾功能衰竭，惊厥，胃肠道病症，呼吸抑制等进行支持治疗和对症治疗。 因为非甾体类抗炎药有很高的蛋白结合力和广泛的代谢作用，特殊治疗方法，例如强迫利尿，透析或血液灌注等，可能不能将其清除。 摄入潜在的中毒性过量药物后可使用活性炭，摄入潜在的致死性过量药物后可使用胃排空（如呕吐，洗胃）。
- 药理毒理
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尚不明确。
- 药代动力学
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尚不明确。
- 儿童用药
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不推荐儿童以及14岁以下的青少年使用双氯芬酸钾片剂，上述患者可以使用其他形式的双氯芬酸制剂，如口腔滴剂或栓剂。本药也未用于治疗儿童及青少年偏头痛发作。
- 老人用药
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老年患者用药时应根据情况慎重使用。尤其对体弱和体重过轻的老年患者宜服最低有效剂量。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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孕妇 对双氯芬酸在怀孕妇女中的使用尚未研究。因此，双氯芬酸钾在妊娠期的前六个月内禁止使用，除非对母亲的潜在益处大于胎儿承担的风险。其他非甾体类抗炎药物一样，在妊娠末三月禁止使用，因为有引起动脉导管过早闭合或宫缩无力的可能（见【禁忌】）。动物实验没有发现对妇、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有任何直接或间接有害的影响。 哺乳期妇女 与其他非甾体类抗炎药相同，会有少量双氯芬酸进入。 因此，应避免授乳期使用双氯芬酸钾，从而避免对胎儿产生的不良反应。 生育能力 与其他非甾体类抗炎药相同，使用双氯芬酸钾有可能损害女性生育能力，因此不推荐试图怀孕的女性使用。对于难以授孕及正在进行不孕检查的女性应考虑停止使用双氯芬酸钾。
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