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安琪坦黄体酮软胶囊

商品评价：----

详情

品　　名：安琪坦黄体酮软胶囊

通用名：黄体酮软胶囊

规　　格： 0.2g*15粒

单　　位：盒

生产产商： Besins Manufacturing Belgium

批准文号： H20160264

产　　地：比利时

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警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

品　　名: 安琪坦黄体酮软胶囊

通用名: 黄体酮软胶囊

规　　格: 0.2g*15粒

单　　位: 盒

作用类别:

生产产商: Besins Manufacturing Belgium

批准文号: H20160264

品牌名称:

产　　地: 比利时

★剂　　型: 胶囊剂

指导零售价: 元

★成份: 主要成分为：黄体酮　　化学名称为：孕-4-烯-3,20-二酮

★性状: 本品为软胶囊，内含淡黄色稠乳状物。

★适应症: 1．用于预防未切除子宫且正在服用结合雌激素的绝经期妇女的子宫内膜增生。 2．继发性闭经。

★用法用量: 口服1．预防未切除子宫且正在服用结合雌激素的绝经期妇女的子宫内膜增生：在28天的月经周期中，每晚1次，每次200mg，连用12天。2．继发性闭经：每晚1次，每次400mg，连用10天。

★不良反应: 突破性出血、阴道点状出血、经量改变、闭经、体重增加或减少、宫颈鳞柱交界改变、宫颈分泌物性状改变、阻塞性黄疸、过敏伴或不伴瘙痒的皮疹、黑斑病、黄褐斑、发热、失眠。

★禁忌: 有严重肝脏疾病者禁用，对本品中任何成分过敏者禁用。

★贮藏: 密封，置干燥处保存。

★有效期: 36个月

注意事项: 1．一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞和视网膜血栓形成的临床表现）应立即停止用药。 2．出现突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛、应停止用药，进行检查。

药物相互作用: 本品主要由人体肝脏微粒体中的细胞色素P450酶代谢，酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抑制剂可能增加黄体酮的血药浓度。关于这些推测临床尚未证实。

药理毒理: 药理作用：该产品的特性与天然黄体酮的特性有可比性，尤其是妊娠，抗雌激素，弱抗雄激素，抗醛甾酮。

药代动力学: 口服给药：　　吸收：微粒黄体酮通过消化道吸收。　　黄体酮含量从服药后第1个小时起开始提高，1—3小时后血浆浓度达到最高水平。以志愿者为病例进行的药代动力学研究表明，同时服用2粒安琪坦100mg，1小时后血浆浓度达到0.13ng/ml-4.25ng/ml，2小时后11.75ng/ml，4小时后8.37ng/ml，6小时后2ng/ml，8小时后1.64ng/ml。个人差异是存在的，但是就某一个患者而言，几个月内保持相同的药代动力学特性，该患者对剂量可以完全适应。　　代谢作用：　　血浆里主要代谢物为20 α-羟基，△4α-孕烷醇酮和5α-二氢孕酮。95%以葡萄糖醛复合代谢物的形式从尿中排出，主要是孕二醇。这些血浆和尿中的代谢物与生理分泌的卵黄体的代谢物相同。　　阴道给药：　　吸收：软胶囊插入阴道后，黄体酮被阴道粘膜迅速吸收，1小时后血液浓度开始增高，早晚各用100mg胶囊后，2-6小时后血浆浓度达到最高水平。24小时内药物平均浓度可以保持在9.7ng/ml。该建议平均剂量可以使黄体酮在血浆里的生理浓度保持稳定，与正常月排卵周期所观察到黄体酮浓度相类似。　　200mg/天的较高剂量，获得的黄体酮浓度与怀孕的前，三个月的黄体酮浓度类似。　　代谢作用：血浆里5β孕烷醇酮浓度没有提高，主要以孕二醇从尿中排出，证实其浓度逐步上升（服药后第6个小时浓度可以达到142ng/ml）。

儿童用药: 尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。

老人用药: 参见其他项下内容，或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药: 针对上千名妇女患者的多项流行性病学研究结果表明胎儿畸形与服用黄体酮无任何必然联系。孕妇和哺乳妇女在服用任何药物之前，均需征求医师和药剂师的意见。

药品本位码: 86981730000013

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