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适利达拉坦前列素滴眼液

商品评价：----

详情

品　　名：适利达拉坦前列素滴眼液

通用名：拉坦前列素滴眼液

规　　格：有盒/0.005%(2.5ml:125ug)

单　　位：瓶

生产产商： PfizerManufacturingBelgiumNV

批准文号： H20171094

品牌名称：辉瑞

产　　地：比利时

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警示语:

品　　名: 适利达拉坦前列素滴眼液

通用名: 拉坦前列素滴眼液

规　　格: 有盒/0.005%(2.5ml:125ug)

单　　位: 瓶

作用类别:

生产产商: PfizerManufacturingBelgiumNV

批准文号: H20171094

品牌名称: 辉瑞

产　　地: 比利时

★剂　　型: 眼用制剂

指导零售价: 元

★成份: 主要成份及其化学名称：拉坦前列素，(Z)-7-[(1R，2R，3R，5S)3，5-二羟基-2-[(3R)-3-羟基-5-苯基-1-戊基]环戊基]-5-庚烯酸异丙酯

★性状: 本品为无色澄明液体。

★适应症: 降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压

★用法用量: 1滴/眼/日

★不良反应: 观察到的绝大多数不良事件均在眼部。在一项5 年的开放性的拉坦前列素安全性研究中，33%的病人出现虹膜色素沉着（见【注意事项】）

★禁忌: 已知对本品滴眼液中任何成份过敏者

★贮藏: 冷藏

★有效期: 24

注意事项: 本品可能会增加虹膜棕色色素的数量而逐渐引起眼睛颜色改变。决定治疗前应告知病人眼睛颜色改变的可能性。单侧治疗可导致永久性的眼睛不对称。眼睛颜色改变主要在虹膜混合颜色的病人中观察到，如蓝-棕、灰-棕、绿-棕和黄-棕混合色。颜色改变通常在治疗的头8个月内开始发生，但少数病人也可稍后发生。根据连续摄影获得的证据，临床研究中治疗期超过4年的病人30%可发生此作用（详见说明书）

药物相互作用: 尚不明确。目前出现了同时使用两种前列腺素类似物滴眼液出现眼内压升高的报告。所以，不推荐同时使用两种或多种前列腺素、前列腺素类似物或前列腺素衍生物。

药物过量: 本品过量滴眼，除了眼睛刺激和结膜充血外，尚未发现其它眼部副作用。若意外误服本品，请注意以下信息：每瓶滴眼液含拉坦前列素125微克，90%以上的拉坦前列素首过肝脏时即被代谢。健康志愿者静脉注射拉坦前列素3μg/kg无任何症状，但5.5-10μg/kg可引起恶心，腹痛，头晕，疲乏，脸潮热和出汗。猴静脉输注拉坦前列素高达500μg/kg也无明显的心血管系统作用。猴静脉给予拉坦前列素可引起短暂的支气管收缩。但中度支气管哮喘病人眼部使用本品剂量达临床剂量7倍时也无拉坦前列素所致的支气管收缩。若发生药物过量，请对症治疗

药理毒理: 活性成份拉坦前列素为前列腺素F2α的类似物，是一种选择性前列腺素FP受体激动剂，能通过增加房水流出而降低眼压。在人类，降低眼压约从给药后3-4小时开始，8-12小时达到最大作用。降眼压作用至少可维持24小时（详见说明书）

药代动力学: 拉坦前列素(分子量432.58)为异丙酯化的前药，无活性。当水解转化为拉坦前列素酸以后具有生物活性。前药可通过角膜很好地吸收，进入房水的药物在透过角膜时已全部被水解。人体研究显示房水中药物峰浓度在局部用药后约2小时达到。猴子局部用药后，拉坦前列素先分布于前房，结膜和眼睑，只有很少量的药物到达眼后房。拉坦前列素酸在眼内几乎没有代谢。代谢主要发生在肝脏。人血浆中半衰期为17分钟。主要代谢产物1，2-二去甲和1，2，3，4-四去甲代谢物在动物试验中没有或仅有微弱的生物活性，且主要从尿中排泻

孕妇及哺乳期妇女用药: 生育：在动物研究中未发现拉坦前列素对雄性和雌性动物生育力有影响。（见【药理毒理】）孕妇：本品对人类妊娠安全性的影响尚未建立，但它对妊娠过程，胎儿及新生儿可能存在潜在的药理学影响，所以，孕妇不应使用本品。哺乳期：拉坦前列素及其代谢物可能会进入乳汁，故哺乳妇女不应使用本品，或者停止哺乳。

药品本位码: 86978729000284

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适利达 拉坦前列素滴眼液

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