警示语:
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
★剂 型:
胶囊剂
品 名:
阿莫西林胶囊
通 用 名:
阿莫西林胶囊
作用类别:
规 格:
0.25g*20粒
单 位:
盒
生产产商:
上海新亚药业闵行有限公司
批准文号:
国药准字H31021076
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Amoxicillin Capsules
- ★性状
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本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
- ★成份
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二甲基，2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环庚烷-2-甲酸三水合物。
- ★适应症
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莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：|1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。|2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。|3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。|4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。|5.急性单纯性淋病。|6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
- ★贮藏
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遮光，密封保存。
- ★用法用量
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1.成年人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g；|2.小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次；|3.肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。
- 质量标准
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《中国药典》2015年版二部
- ★不良反应
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.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。|2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。|3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。|4.血清氨基转移酶可轻度增高。|5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。|6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
- ★有效期
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24 月
- ★禁忌
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青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
- 注意事项
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1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。|2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。|3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。|4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。|5.下列情况应慎用：|(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。|(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
- 药物相互作用
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1.丙磺舒竞争性地减少该品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。|2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
- 药物过量
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在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。 。
- 药理毒理
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阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球形体而溶解、破裂。
- 药代动力学
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口服本品后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收，食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L，达峰时间为1～2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2)为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量以原形药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。
- 儿童用药
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小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。
- 老人用药
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成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
