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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
注射剂
品 名:
醋酸曲安奈德注射液(康A)
通 用 名:
醋酸曲安奈德注射液
作用类别:
规 格:
1ml:40mg
单 位:
支
生产产商:
上海通用药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H31021291
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Triamcinolone Acetonide Injection
- ★性状
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本品为无色透明液体。
- ★成份
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本品为曲安奈德的灭菌混悬液。含曲安奈德(C24H31FO6)应为标示量的90.0％～110.0％。
- ★适应症
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本品适用于各种皮肤病、过敏性鼻炎、关节痛、支气管哮喘、肩周炎、腱鞘炎、滑膜炎、急性扭伤、类风湿性关节炎等。
- ★贮藏
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密闭
- ★用法用量
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1 肌注20-80mg/次，每周1次，每次注入均须更换注射部位。
2 关节腔内或皮下注射用量酌情决定，一般为2.5mg-5mg。
3 对皮肤病可于皮损部位或分数个部位注射，每处剂量为0.2-0.3mg，每日剂量不超过30mg，每周总量不超过75mg ,用前应充分摇匀。
- 质量标准
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中国药典
- ★不良反应
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糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类：
1. 长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合症面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低钾血综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
2. 患者可出现精神症状：欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。
3. 并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。
4. 糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱，经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃，则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1 本品不得用于活动胃溃疡、糖尿病、结核病、精神病、急性肾小球肾炎或任何未为抗生素所控制的感染或真菌感染。
2 一些进行性病毒感染、疱疹、风疹、眼部带状疱疹。
3 A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。
4 自发性血小板缺乏性紫癜。
- 注意事项
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1 本品为混悬剂，严禁静脉注射和椎管注射。
2 关节腔内注射可能引起关节损害。
3 本品作用强，故应严格掌握适应症，防止滥用，才能避免不良反应和并发症的发生。
4 如长期大量应用一旦病情控制，停药时应逐渐减量，不宜骤停，以免复发或出现肾上腺皮质机能不足症状。
5 本品受冻后聚集成块，故应在不低于10℃的条件下保存。
- 药物相互作用
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1 糖皮质激素与噻嗪类利尿药或两性霉素B均能排钾，合用注意补钾。
2 与非甾体消炎镇痛药合用可加重致溃疡作用。
3 糖皮质激素可使口服抗凝血药效果降低，两药合用时抗凝血药的剂量应适当增加。
4 苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等肝药酶诱导剂可加快皮质激素代谢，故同用时需适当增加剂量。
- 药物过量
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可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。
- 药理毒理
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本品为合成的皮质类固醇，具有如下药理作用：
1 抗炎作用：其抗炎和变态反应的作用强而持久。能减轻充血，降低毛细血管的通透性，抑制炎症细胞（淋巴细胞、粒细胞、巨噬细胞等）向炎症部位移动，阻止炎症介质如激肽类、组织胺、慢反应物质等发生反应，抑制吞噬细胞的功能，稳定溶酶体膜，阻止补体参与炎症反应，抑制炎症后组织损伤的修复等。
2 免疫抑制作用：本药可影响免疫反应的多个环节，包括可抑制巨噬细胞吞噬功能，降低网状内皮系统消除颗粒或细胞用作，可使淋巴细胞溶解，以致淋巴结、脾及胸腺中淋巴细胞耗竭。此作用对T细胞较明显，其中辅助性T细胞减少更著，还可降低自身免疫性抗体水平。基于以上抗炎及抗免疫作用，故可缓解过敏反应及自身免疫性疾病的症状，对抗异体器官移植的排异反应。
3 对代谢的影响：糖皮质激素可增高肝糖原，升高血糖；提高蛋白质的分解代谢，可改变身体脂肪的分布，形成向心性肥胖；可增强钠离子再吸收及钾、钙、磷的排泄。
4 对血液和造血系统的作用：使红细胞和血红蛋白含量增高，大剂量可使血小板增加并提高纤维蛋白原，缩短凝血时间，降低血嗜酸细胞和淋巴细胞计数。
- 儿童用药
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小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分慎重。
- 老人用药
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老年患者用糖皮质激素易发生高血压和糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1. 妊娠期用药:糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂，胎盘功能不全﹑自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全﹑新生儿体重减少或死胎的发生率。2. 哺乳期用药:由于糖皮质激素可由乳汁中排泄，对婴儿造成不良影响，如生长受抑制﹑肾上腺皮质功能抑制等。孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下，尽可能避免使用。
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