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警示语:
★剂 型:
注射剂
品 名:
伟迈欣 注射用阿昔洛韦
通 用 名:
注射用阿昔洛韦
作用类别:
规 格:
0.25g
单 位:
瓶
生产产商:
浙江亚太药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H20043811
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为白色疏松块状物或粉末
- ★成份
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阿昔洛韦，辅料为氢氧化钠。
- ★适应症
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1.单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。
2.带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。
3.免疫缺陷者水痘的治疗
- ★贮藏
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遮光，密闭保存。
- ★用法用量
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仅供静脉滴注，每次滴注时间在1小时以上。成人常用量
1.重症生殖器疱疹初治，按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦，下同)，一日3次，隔8小时滴注1次，共5日。
2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹，按体重一次5-10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共7-10日。
3.单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日。成人一日最高剂量按体重为30mg/kg，或按体表面积为1.5g/m2。每8小时不可超过20mg/kg。
小儿常用量
1.重症生殖器疱疹初治，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计，下同)。一日3次，隔8小时滴注1次，共5日。
2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2，一日3次，隔8小时滴注1次，共7日，12岁以上按成人量。3.单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日。
4.免疫缺陷者合并水痘，按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日。小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。药液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使浓度为50g/L，充分摇匀成溶液后，再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml，使最后药物浓度不超过7g/L，否则易引起静脉炎，配制后的溶液应在12小时内使用。冰箱内放置会产生沉淀。本品不可用含苯甲醇的稀释液稀释。急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注，因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。
- 质量标准
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《中国药典》2010年版二部
- ★不良反应
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1 常见的不良反应：注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等。
2 少见的不良反应有：急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、血小板减少性紫癜、胆固醇、甘油三酯升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对本品过敏者禁用。
- 注意事项
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1 对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。
2 以下情况需考虑用药利弊：
(1) 脱水或已有肾功能不全者，本品剂量应减少。
(2) 严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者，静脉用本品易产生精神症状，需慎用。
3 严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损无改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。
- 药物相互作用
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1 与干扰素或甲氨蝶呤（鞘内）合用，可能引起精神异常，应慎用。
2 与肾毒性药物合用可加重肾毒性，特别是肾功能不全者更易发生。
3 与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为重度昏睡和疲劳。
4 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。
- 药理毒理
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本品为合成的核苷类抗病毒药，体内和体外对单纯性疱疹病毒Ｉ型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。细胞培养结果表明，本品对HSV-1病毒的抑制作用最强，其次为HSV-2和VZV病毒。
由于本品对由HSV和VZV编码的胸苷激酶(TK)具有亲和力，使得其具有高选择性的抑制作用。此类病毒酶将阿昔洛韦转化成阿昔洛韦单磷酸盐，即核苷类似物。单磷酸盐进一步被细胞中的鸟苷酸激酶转化成二磷酸盐，再通过细胞中的多种酶转变为三磷酸盐。在体外，阿昔洛韦三磷酸盐中止疱疹病毒DNA复制
- 儿童用药
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儿童中虽未发现特殊不良反应，但应慎用。新生儿不宜以用含苯甲醇的稀释液配制滴注液，否则易引起致命性的综合征，包括酸中毒，中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等
- 老人用药
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目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一般情况来说，老年人用药应小心谨慎，选择低剂量的有效服药范围，尽量降低因增加服药次数而造成的肾功能减退或其他副反应的发生。
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