警示语:
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
品 名:
怡乐欣 注射用头孢替唑钠
通 用 名:
注射用头孢替唑钠
规 格:
0.5g
单 位:
支
作用类别:
生产产商:
广州白云山天心制药股份有限公司
批准文号:
国药准字H20084353
品牌名称:
天心
产 地:
★剂 型:
注射剂
指导零售价:
元
- ★成份
-
主要组成成份 本品的主要成份为头孢替唑钠，无辅料。
化学名称：(6R，7R)-3-[[(1，3，4-噻唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-4唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
化学结构式：
分子式：C13H11N8NaO4S3
分子量：462.47
- ★性状
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本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末；无臭，有引湿性。
- ★适应症
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败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。
- ★用法用量
-
1．成人：日用量为0.5～4g，分1～2次静脉给药或肌内注射。
2．儿童：日用量为20～80mg/kg体重，分1～2次静脉给药或肌内注射。
#注射液的调配
1．静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖，缓慢注射。
2．静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。
3．肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。
#注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，应置于避光阴凉处，存放时间不应超过24小时。
- ★不良反应
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(1)休克：极少有休克发生，要进行严密观察。当出现任何与本品使用有关的症状如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时，应立即停止用药。
(2)过敏反应：当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，应停止用药，进行必要的处理。
(3)肾脏：罕见严重肾功能损害，但应定期检查肾功能，如发现异常应立即停止用药，进行必要处理。
(4)血液：罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。
(5)肝脏：罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。
(6)消化系统：偶见恶心、呕吐或厌食，罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。
(7)呼吸系统：罕见PIE综合性的间质性肺炎，表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多，当出现上述症状时应立即停止用药，并给予相应治疗。
(8)菌群失调：罕见发生念球菌病。
(9)维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B族维生素缺乏症。
(10)其他：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。
- ★禁忌
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1．对本品或头孢类抗生素有过敏史者。
2．对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者(本禁忌症仅限于接受肌内注射的患者)。
- ★贮藏
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密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
- ★有效期
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24个月
- 注意事项
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1．有下列情况的患者要慎用本品：
(1)对青霉素类有过敏史者；
(2)本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者；
(3)严重肾功能障碍患者，本制剂可持续在血中保持高的浓度，故应视肾功能损害的程度，相应调整剂量及用药时间；
(4)对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者(因为有出现维生素K缺乏症的可能)要进行严密的临床观察。
2．为防止耐药菌的产生，用药前应进行细菌的敏感性试验，在能达到治疗效果的前提下，治疗时间应尽量短。
3．为预防休克过敏反应的发生，用药前要详细询问病人过敏史并建议进行皮肤过敏试验。对头孢类过敏者禁用本品，对青霉素类过敏者应慎用本品。
4．病人用药后应保持安静及接受观察，应做好抢救休克的各种准备。
5．静脉内大量注射，偶尔可引起血管注射部位疼痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。
6．肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。
7．肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。
8．对诊断的干扰
(1)应注意，在检测尿糖时，除试纸法外，用Benedict试剂、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时，曾出现过假阳性现象。
(2)有可能出现直接Coombs试验阳性。
- 药物相互作用
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(1)勿与肾毒药物并用，包括强效利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷类抗生素等。
(2)本品与下列药物有配伍禁忌：盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C等。
- 药物过量
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尚不明确。
- 药理毒理
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本品为具有抗菌活性的头孢菌素类衍生物，作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。对革兰阳性菌，尤其是球菌，包括产青霉素酶和不产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、B组溶血性链球菌、草绿色链球菌、表皮葡萄球菌，以及白喉杆菌、炭疽杆菌皆比较敏感。对某些革兰阴性菌呈中度敏感，如大肠杆菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、奇异变形杆菌等。
- 药代动力学
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国外研究结果表明：“头孢替唑口服不能被胃肠道吸收，肌内注射1g，Tmax≥25分钟，Cmax为43ug/ml，t1/2为1.5小时。静脉注射1g，15分钟后Cmax约为74ug/ml，t1/2为0.41小时。本品主要在肝脏代谢，给药量的80%以上由尿排泄。”。
- 儿童用药
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参见用法用量。
- 老人用药
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对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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关于妊娠期用药的安全性尚未确定，孕妇或可能妊娠妇女、哺乳期妇女应权衡利弊应用。
- 药品本位码
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86900377002303
